ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

2 мая 2007 г.

 

N 01И-355/07

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ

 

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития поступают обращения от отечественных и зарубежных производителей лекарственных средств, связанные с экспертизой качества лекарственных препаратов в процессе их сертификации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития обращает внимание, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 28.12.2006 N 810 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 10.02.2004 N 72 "О внесении изменений в перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, в перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии, и о признании утратившим силу перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации" с 01.04.2007 подтверждение соответствия лекарственных средств осуществляется в форме декларирования.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор информирует о возможности рассмотрения обращений по вопросам подтверждения соответствия лекарственных средств в форме декларирования при условии указания в обращениях наименований испытательных лабораторий, протоколы испытаний которых используются как доказательство третьей стороны.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ