ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
3 мая 2007 г.
N 03И-357/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области
"Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных
средств Омской области":
- Лоперамид,
таблетки 2 мг (упаковки ячейковые контурные) N 20, производства ООО "Озон", поставщик ООО "Фармальянс" г. Омск, показатель "Маркировка"
(на вторичной упаковке указано количество таблеток - 10) - серии 281006.
2. Забракованные ГУЗ
"Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения
средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и
социального развития Чувашской Республики:
- Туя комп, капли для приема внутрь
гомеопатические (флакон-капельницы темного стекла) 25
мл, производства ООО "Талион-А", поставщик филиал ЗАО
"Аптека-Холдинг" г. Чебоксары, показатель "Маркировка"
(неверная маркировка номера серии и срока годности на картонной пачке) - серии
081106.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Элеутерококка экстракт жидкий, экстракт
для приема внутрь жидкий (флаконы темного стекла) 50 мл, производства ООО "Камелия НПП", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-19" г. Пермь, показатель
"Упаковка" (на инструкциях по медицинскому применению бурые пятна) -
серии 031206.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств" Министерства
здравоохранения Хабаровского края:
- Коргликон,
раствор для внутривенного введения 0,6 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства
АО "Галичфарм", Украина, поставщик ООО
"МедСервис Дальний Восток" г. Хабаровск,
показатель "Маркировка" (маркировка этикетки-бандероли не на русском
языке) - серии 560406.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям
(поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио
руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА