ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

11 мая 2007 г.

 

N 01И-367/07

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации от Ивановского филиала ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Росздравнадзора, сообщает о выявлении лекарственных средств:

"Ихтиол, субстанция-жидкость", партии 18, на упаковках которого указан производитель ЗАО "Медхим", Россия;

"Метилурацил, субстанция-порошок", серии 80103, на упаковках которого указан производитель ОАО "Фармакон", Россия;

"Натрия тиосульфат, субстанция-порошок", партии 85092005, на упаковках которого указан производитель ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", Россия;

"Магния сульфат, субстанция-порошок", серии 114, на упаковках которого указан производитель ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", Россия, поставленных на территорию Ивановской области ЗАО РПП "Фармангро" (Ярославская область).

Вышеперечисленные лекарственные средства указанных серий, поставленные ЗАО РПП "Фармангро" (Ярославская область), сопровождавшиеся копиями паспортов качества, достоверность сведений в которых не подтверждена заводом-изготовителем, подлежат изъятию из обращения на территории Российской Федерации и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и сопроводительных документов, подтверждающих их качество, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Решение о дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств, принимается территориальным органом Росздравнадзора при наличии копий паспортов завода-изготовителя, соответствующих указанным в приложении (не приводится).

При установлении факта несоответствия сопроводительной документации по качеству указанных серий лекарственных средств информация представляется в территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ