Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

17 мая 2007 г.

 

N 01И-377/07

 

О ВЫБОРОЧНОМ КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 30.10.2006 N 734 (зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации от 30.11.2006 N 8541) в 2007 году осуществляется формирование плана выборочного контроля качества лекарственных средств на основании сведений о сериях лекарственных средств, выпущенных в обращение на территории Российской Федерации.

Обязанность предоставления указанных сведений установлена п. 1.12. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного указанным приказом.

Росздравнадзор обращал внимание отечественных организаций-производителей лекарственных средств и импортеров лекарственных средств о необходимости выполнения установленных требований по контролю качества лекарственных средств, находящихся в обращении лекарственных средств (письма от 17.01.2007 N 01И-37/07 и от 27.02.2007 N 01И-152/07).

Учитывая изложенное, Росздравнадзор сообщает, что соблюдение требований указанного приказа будет учитываться при проведении проверок соблюдения лицензионных требований и условий отечественными организациями-производителями лекарственных средств и организациями-импортерами лекарственных средств.

Одновременно информируем, что требуемые сведения необходимо направлять по форме, указанной на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе "Выборочный контроль" (рубрика "Госконтроль в сфере обращения медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов", подрубрика "Контроль обращения и оценки соответствия лекарственных средств") с последующей досылкой по почте (адрес: 109074, г. Москва, Славянская пл., д.4, стр.1).

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018