ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 мая 2007 г.
N 1033-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по
результатам экспертизы документов и данных по
качеству, эффективности и безопасности ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести
соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники (В.А.Ковалев) в установленный срок оформить и
выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского
назначения.
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 25.05.2007 г. N 1033-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСР
2007/00121
|
11580
|
10.04.2007
|
Полоска
иммунохромато-
графическая для
выявления
амфетамина в
моче "ИНБИ-
АМФЕТАМИН"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"ИННОВАЦИОННЫЕ
БИОТЕХНОЛОГИИ",
119071, Москва,
Ленинский пр-т,
д. 33, корп. 3,
4
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"ИННОВАЦИОННЫЕ
БИОТЕХНОЛОГИИ",
119071, Москва,
Ленинский пр-т,
д. 33, корп. 3,
4
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
24050502/
4783-02
|
|
2.
|
ФСР
2007/00122
|
11586
|
10.04.2007
|
Полоска
иммунохромато-
графическая для
выявления
метамфетамина в
моче "ИНБИ-
МЕТАМФЕТАМИН"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"ИННОВАЦИОННЫЕ
БИОТЕХНОЛОГИИ",
119071, Москва,
Ленинский пр-т,
д. 33, корп. 3,
4
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"ИННОВАЦИОННЫЕ
БИОТЕХНОЛОГИИ",
119071, Москва,
Ленинский пр-т,
д. 33, корп. 3,
4
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
24050502/4784-
02
|
|
3.
|
ФСР
2007/00123
|
11587
|
10.04.2007
|
Полоска
иммунохромато-
графическая для
выявления
бензодиазепинов
в моче "ИНБИ-
БЕНЗОДИАЗЕПИНЫ"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"ИННОВАЦИОННЫЕ
БИОТЕХНОЛОГИИ",
119071, Москва,
Ленинский пр-т,
д. 33, корп. 3,
4
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"ИННОВАЦИОННЫЕ
БИОТЕХНОЛОГИИ",
119071, Москва,
Ленинский пр-т,
д. 33, корп. 3,
4
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
24050502/4785-
02
|
|
4.
|
ФСР
2007/00124
|
11590
|
10.04.2007
|
Электроэнцефа-
лограф-
регистратор
компьютезиро-
ванный
портативный
носимый
суточной
регистрации ЭЭГ
в
телеметрическом
и автономном
режиме
"Энцефалан-
ЭЭГР-19/26"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственно-
конструкторская
фирма "Медиком
МТД", 347900,
Ростовская обл.,
г. Таганрог, ул.
Петровская, д.
99
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственно-
конструкторская
фирма "Медиком
МТД", 347900,
Ростовская обл.,
г. Таганрог, ул.
Петровская, д.
99
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
03010304/6275-
04
|
|
5.
|
ФСР
2007/00125
|
11597
|
10.04.2007
|
Устройство
психофизиологи-
ческого
тестирования
компьютезиро-
ванное для
проведения
индивидуального
или группового
предметного
контроля
функционального
состояния и
работоспособ-
ности оператора
УПФТ-1/30-
"Психофизиолог"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственно-
конструкторская
фирма "Медиком
МТД", 347900,
Ростовская обл.,
г. Таганрог, ул.
Петровская, д.
99
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственно-
конструкторская
фирма "Медиком
МТД", 347900,
Ростовская обл.,
г. Таганрог, ул.
Петровская, д.
99
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
03010304/6274-
04
|
|
6.
|
ФСР
2007/00126
|
11599
|
10.04.2007
|
Комплект ЭЭГ-
электродов
хлорсеребряных
стабильных
цветных,
сгруппированных
по цвету, с
общим кабелем
для закрепления
в установочные
унифицированные
гнезда на
устройстве
(шлеме)
эластично-
тканевом КЭ-
ЭЭГ-10/20-
"Энцефалан-КЭ"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственно-
конструкторская
фирма "Медиком
МТД", 347900,
Ростовская обл.,
г. Таганрог, ул.
Петровская, д.
99
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Научно-
производственно-
конструкторская
фирма "Медиком
МТД", 347900,
Ростовская обл.,
г. Таганрог, ул.
Петровская, д.
99
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
03010304/6276-
04
|
|
7.
|
ФСР
2007/00127
|
11602
|
10.04.2007
|
Комплект одежды
из нетканного
материала
хирургический,
одноразовый,
стерильный
"КХ-"МЕДИТЕК"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Производственно-
коммерческая
фирма "МЕДИТЕК",
248016, г.
Калуга, ул.
Ленина, д. 51,
оф. 18
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
Производственно-
коммерческая
фирма "МЕДИТЕК",
248016, г.
Калуга, ул.
Ленина, д. 51,
оф. 18
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
16040402/3911-
02
|
|
8.
|
ФСР
2007/00128
|
11619
|
10.04.2007
|
Смеси солей
сухих с
глюкозой и без
глюкозы для
приготовления
жидких
ацетатных и
бикарбонатных
концентратов
диализирующих
растворов -
гранулы для
диализа "ССС-
Технахим"
следующих
видов:
концентрат
сухой ацетатный
АС-2Г;
концентраты
сухие
бикарбонатные
кислотные БК-
1СГ, БК-2С; БК-
3С; концентрат
сухой
бикарбонатный
основной БО-2С
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
научно-производ-
ственная фирма
"Технахим",
620134, г.
Екатеринбург,
ул. Монтажников,
д. 11
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
научно-производ-
ственная фирма
"Технахим",
620134, г.
Екатеринбург,
ул. Монтажников,
д. 11
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного удостове-
рения N 29/
26010402/6039-
03
|
|
9.
|
ФСР
2007/00129
|
12002
|
12.04.2007
|
Бюстгальтеры
ортопедические
для фиксации
протеза
молочной железы
"ФЭСТ"
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Предприятие
"Аист", 156025,
г. Кострома,
Рабочий пр-т,
д. 7
|
Общество с
ограниченной
ответственностью
"Предприятие
"Аист", 156025,
г. Кострома,
Рабочий пр-т,
д. 7
|
Россия
|
В связи о
введением
новых
типоразмеров
|
|
10.
|
ФСР
2007/00130
|
12802
|
20.04.2007
|
Лоток
полимерный
почкообразный с
крышкой, ручкой
и носиком для
слива Лппо-
1,75-"ЕЛАТ"
|
Открытое
акционерное
общество
"Елатомский
приборный
завод", 391351,
Рязанская обл.,
Касимовский
район, г.
Елатьма, ул.,
Янина, д. 25
|
Открытое
акционерное
общество
"Елатомский
приборный
завод", 391351,
Рязанская обл.,
Касимовский
район, г.
Елатьма, ул.,
Янина, д. 25
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного
удостоверения
N 29/16040402/
4421-02
|
|
11.
|
ФСР
2007/00131
|
12887
|
20.04.2007
|
Лоток
полимерный
прямоугольный с
крышкой и
ячейками Лппу-
0,85-"ЕЛАТ"
|
Открытое
акционерное
общество
"Елатомский
приборный
завод", 391351,
Рязанская обл.,
Касимовский
район, г.
Елатьма, ул.,
Янина, д. 25
|
Открытое
акционерное
общество
"Елатомский
приборный
завод", 391351,
Рязанская обл.,
Касимовский
район, г.
Елатьма, ул.,
Янина, д. 25
|
Россия
|
Окончание
срока действия
регистрацион-
ного
удостоверения
N 29/16040402/
4495-02
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
И.о.начальника отдела
регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|