Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2007 г.

 

N 01И-396/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 233090, на упаковках которого указан производитель "Авентис Фарма Лтд.", Индия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Трентал, раствор концентрированный для приготовления инфузий 100 мг (ампулы) 5 мл N 5", серии 233090 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.05.2007 г. N 01И-396/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТРЕНТАЛ, РАСТВОР КОНЦЕНТРИРОВАННЫЙ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ

ИНФУЗИЙ 100 МГ (АМПУЛЫ) 5 МЛ N 5", СЕРИИ 233090

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

На вторичной упаковке, в      
голограмме размер шрифтов слов
"Seal Security" более крупный;
основной цвет красного оттенка.

На вторичной упаковке, в       
голограмме размер шрифтов слов 
"Seal Security" более мелкий;  
основные цвета - голубого и    
красного оттенка.              

Инструкция по медицинскому    
применению напечатана на тонкой
бумаге голубого цвета.        

Инструкция по медицинскому     
применению напечатана на плотной
бумаге белого цвета.           

В УФ-свете:                   
Этикетка ампул имеет слабое   
свечение.                     
Этикетка на вторичной         
упаковке имеет слабое свечение
на фоне светлого картона.      
Инструкция по медицинскому    
применению имеет бледное      
свечение.                     

В УФ-свете:                    
Этикетка ампул имеет яркое     
свечение.                      
Этикетка на вторичной          
упаковке имеет яркое свечение на
фоне темного картона.          
инструкция по медицинскому     
применению имеет яркое свечение.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018