ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 мая 2007 г.
N 01И-398/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон таблетки 5 мг N
50", серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А
на упаковках указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О. Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки
фальсифицированного лекарственного препарата "Кавинтон таблетки 5 мг N
50", серий Т34385А, Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А, Т56299А,
имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для
изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.05.2007 г. N 01И-398/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО
ПРЕПАРАТА
"КАВИНТОН ТАБЛЕТКИ 5 МГ N 50", СЕРИЙ
Т34385А,
Т4А148А, Т52187А, Т54405А, Т55482А, Т55630А,
Т56299А
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Серии Т52187А,
Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А,
Т54405А
|
|
Фаска таблетки
узкая.
|
Фаска таблетки
более широкая.
|
|
Серии Т55482А,
Т55630А, Т56299А, Т4А148А, Т54405А
|
|
Цвет картона
вторичной упаковки
белый.
|
Картон наружной
стороны
вторичной упаковки белого с
желтоватым оттенком цвета.
|
|
Серии Т52187А,
Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А,
Т54405А
|
|
При просмотре в УФ-свете
вторичные упаковки имеют легкое
свечение, матовая полоса,
расположенная на пачке имеет
более яркое свечение.
|
При просмотре в УФ-свете
вторичные упаковки не имеют
свечения, матовая полоса,
расположенная на пачке имеет
очень слабое свечение.
Серия Т4А148А: вторичная
упаковка и матовая полоска,
расположенная на пачке не имеют
свечения.
|
|
Серии Т52187А, Т55482А,
Т55630А, Т56299А, Т54405А
|
|
Маркировка на
вторичной
упаковке (номер серии, дата
изготовления, срок годности)
выполнена шрифтом светло-серого
цвета.
|
Маркировка на
вторичной упаковке
(номер серии, дата изготовления,
срок годности) выполнена
шрифтом ярко-серого цвета.
|
|
Серии Т52187А,
Т55482А, Т55630А, Т56299А, Т4А148А,
Т54405А, Т34385А
|
|
Маркировка
блистера выполнена
шрифтом синего цвета.
|
Серии Т34385А,
Т55630А, Т4А148А:
маркировка выполнена шрифтом
темно-синего цвета;
Серии Т55482А, Т52187А, Т56299А,
Т54405А: маркировка выполнена
шрифтом синего с зеленоватым
оттенком цвета.
|
|
Серии Т34385А,
Т55630А, Т4А148А
|
|
Размер шрифта
маркировки
блистера более мелкий.
|
Размер шрифта
маркировки
блистера более крупный.
|
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ