Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 мая 2007 г.

 

N 01И-399/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, на упаковках которого указан производитель "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата Целестодерм-В с гарамицином, крем для наружного применения 30 г", серий 04G2003, 04C0301, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.05.2007 г. N 01И-399/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЦЕЛЕСТОДЕРМ-В С ГАРАМИЦИНОМ, КРЕМ ДЛЯ НАРУЖНОГО

ПРИМЕНЕНИЯ 30 Г", СЕРИЙ 04G2003, 04C0301

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат   

Мягкой консистенции белый,    
однородный, блестящий крем.   

Мягкой консистенции, белый,    
слегка пенящийся, с            
многочисленными пузырьками     
воздуха матовый крем.          

Туба и внешняя сторона        
вторичной упаковки - белого   
цвета, внутренняя сторона     
вторичной упаковки -          
светло-бежевого цвета.        

Туба белого с сероватым оттенком
цвета, внешняя сторона вторичной
упаковки белого с желтоватым   
оттенком цвета, внутренняя      
сторона вторичной упаковки -   
белая с бежеватым (более       
светлым) оттенком.             

В УФ-свете наружная сторона   
вторичной упаковки имеет темно-
фиолетовую флуоресценцию,     
цветные (коричневы) полосы на 
тубе красно-коричневого цвета.

В УФ-свете наружная сторона    
вторичной упаковки имеет светло-
фиолетовую флуоресценцию,      
цветные (коричневы) полосы на  
тубе коричневого цвета.        

Устройство для вскрытия тубы в
колпачке более острое и       
вытянутое.                     

Устройство для вскрытия тубы в 
колпачке тупое и менее         
вытянутое.                     

Серия 04G2003                         

Подвернутый край тубы с обеих 
сторон имеет выпуклый край    
вдоль поверхности тубы.       

Подвернутый край тубы с обеих  
сторон имеет плоский край вдоль
поверхности тубы.              

На вторичной упаковке тиснение
номера серии, даты выпуска,   
срока годности выполнено      
шрифтом лилового цвета, буква 
"G" в номере серии меньшего    
размера, на боковом клапане   
имеется подчеркнутая цифра -  
15.                           

На вторичной упаковке тиснение 
номера серии, даты выпуска,    
срока годности выполнено       
шрифтом: серого цвета, буква "G"
в номере серии крупнее, на     
боковом клапане имеется        
подчеркнутая цифра - 8.        

Серия 04C0301                         

Подвернутый край тубы         
одинаковый по ширине с обеих  
сторон (около 5 мм) и имеет   
выпуклый край вдоль поверхности
тубы с двух сторон.           

Подвернутый край тубы имеет    
различную ширину: с одной      
стороны около 6 мм, с другой   
около 5 мм и имеет плоский край
вдоль поверхности тубы с двух  
сторон.                        

На тубе тиснение номера серии 
выполнено по центру подгиба.  

На тубе тиснение номера серии  
выполнено ближе к внешнему краю
подгиба.                       

На вторичной упаковке тиснение
номера серии, даты выпуска,   
срока годности выполнено более
крупным, четким шрифтом        
лилового цвета, на боковом    
клапане имеется подчеркнутая  
цифра - 3                     

На вторичной упаковке тиснение 
номера серии, даты выпуска,    
срока годности выполнено более 
мелким и менее четким шрифтом  
серого цвета, на боковом клапане
имеется подчеркнутая цифра - 8 

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018