Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 июня 2007 г.

 

N 01И-405/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 0760305, 0800305, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки 40 мг N 20", серий 0760305, 0800305, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 04.06.2007 г. N 01И-405/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ 40 МГ N 20", СЕРИЙ 0760305, 0800305:

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

серия 0760305                          

Матовые таблетки желтого с    
зеленоватым оттенком цвета,   
зеленоватый оттенок более     
выраженный; длина строки      
"spa" на таблетке - 3,79 мм   

Глянцевые таблетки желтого с   
зеленоватым оттенком цвета,    
желтый цвет преобладает;       
длина строки "spa" на          
таблетке - 3,11 мм             

серия 0800305                         

Глянцевые таблетки желтого    
с зеленоватым оттенком        
цвета, зеленоватый оттенок    
более выраженный               

Глянцевые таблетки желтого     
с зеленоватым оттенком         
цвета, желтый цвет             
преобладает                    

Фольга блистера со стороны    
надписей матовая, тиснение    
на фольге выраженное          

Фольга блистера со стороны     
надписей глянцевая, тиснение   
на фольге менее выраженное     

Надписи на блистере сделаны   
по центру ячейки; надпись     
"Sanofi-Synthelabo" -         
голубого цвета                

Надписи на блистере смещены к  
кромке (правой поперечной      
линии разреза) ячейки; надпись 
"Sanofi-Synthelabo" - синего   
цвета                          

Полоска в центре блистера, на 
которой расположены номер     
серии и срок годности, без    
пузырьков воздуха (плотно      
прилегает), не имеет замятин. 
Цифры выполнены более тонким  
тиснением                     

Полоска в центре блистера, на  
которой расположены номер серии
и срок годности имеет полости и
замятины. Цифры выполнены более
широким тиснением               

Надпись азбукой "Брайля" на   
вторичной упаковке более      
выражена, точки крупнее. На   
наклейке с надписью "Sanofi-  
Synthelabo" черные полоски    
имеют длину - 4,6 мм          

Надпись азбукой "Брайля" на    
вторичной упаковке менее       
выражена, точки мельче. На     
наклейке с надписью "Sanofi-   
Synthelabo" черные полоски     
имеют длину - 5,1 мм           

На торцевой части пачки       
маркировка (номер серии, дата 
производства, годен до)       
расположены ближе к правому   
краю и выполнены серым,       
слегка расплывчатым шрифтом   

На торцевой части пачки        
маркировка (номер серии,       
дата производства, годен       
до) расположены по центру      
и выполнены серым, четким       
шрифтом                        

Инструкция по медицинскому    
применению напечатана на      
тонкой бумаге                 

Инструкция по медицинскому     
применению напечатана на       
более плотной бумаге           

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018