ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

7 июня 2007 г.

 

N 01И-411/07

 

ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием качества (появление трещин на градуированных шприцах) лекарственных препаратов: "Фраксипарин, раствор для подкожного введения 9500 ME анти-Ха/мл (шприцы однодозовые) 0,6 мл", серии 3347, "Фраксипарин Форте, раствор для подкожного введения 19 тыс. МЕ/мл (шприцы одноразовые) 0,6 мл", серии 1072, производства "Глаксо Вэллком Продакшн", (Франция), производителем принято решение об отзыве указанных лекарственных препаратов, находящихся в обращении.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам).

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ