ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

9 июня 2007 г.

 

N 01И-420/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25", серии 11670805, на упаковках которого указан производитель "Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.", Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, раствор для инъекций (ампулы) 40 мг 2 мл N 25", серии 11670805, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 09.06.2007 г. N 01И-420/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"НО-ШПА, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ) 40 МГ,

2 МЛ N 25", СЕРИИ 11670805

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
На вторичной упаковке стикер-       индикатор при стирании дает         характерное окрашивание.	На вторичной упаковке стикер-       индикатор при стирании не дает      характерное окрашивание.
Высота вторичной упаковки 81 мм.	Высота вторичной упаковки - 79,5 мм.
Цвет внутренней поверхности         вторичной упаковки серый.	Цвет внутренней поверхности         вторичной упаковки светло - серый.
На вторичной упаковке расстояние от текста Брайля до верхнего края      коробки 6 мм.	На вторичной упаковке расстояние от текста Брайля до верхнего края      коробки 7,6 мм.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ