Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

21 июня 2007 г.

 

N 1181-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 21.06.2007 г. N 1181-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00151

11989

12.04.2007

Флюорограф   
цифровой     
малодозовый с
автоматическим
режимом съемки
в прямой и   
боковой      
проекциях    
ФЦМБарс-     
"PEHEKC" в   
сотаве:      
устройство   
рентгеновское
питающее     
передвижное  
средне-      
частотное    
микропроцес- 
сорное с     
автоматической
индикацией   
дозы и       
системой     
самодиагности-
ки УРСПас-   
"РЕНЕКС",    
штатив с     
приемником,  
штатив с     
излучателем  
(тип привода -
моторный),   
комплекс     
аппаратно-   
программной  
цифровой     
регистрации  
флюорографи- 
ческих       
изображений  
"Флюро-Ренекс"
с тубусом    
электронно-  
оптической   
системы      
регистрации  
рентгеновского
изображения, 
АРМ реннтен- 
лаборанта и  
АРМ врача-   
рентгенолога 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Специальное  
конструктор-  
ское бюро     
"Медрентех",  
142771,        
Московская    
область,      
Ленинский     
район, пос.   
Мосрентген,   
ОАО           
"Мосрентген", 
к. 3          

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Специальное
конструктор-
ское бюро   
"Медрентех",
142771,      
Московская  
область,    
Ленинский   
район, пос. 
Мосрентген, 
ОАО         
"Мосрентген",
к. 3        

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018