Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

21 июня 2007 г.

 

N 1186-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями для регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 21.06.2007 г. N 1186-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование  
изделия    
медицинского  
назначения   

Заявитель 

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00171

14108

03.05.2007

Протез предплечья
пластмассовый   
ПР2-17 в составе:
гильза предплечья
индивидуального 
изготовления    
(материал - смола
"Ортокрил",     
производства    
фирмы "ОТТО-БОКК"
(Германия);     
искусственная   
кисть из        
пластмассы для  
протеза         
предплечья 9541-
9522 (в         
исполнении типо-
размерного ряда)
с механизмом    
ротации,        
производства ФГУП
"МПО Металлист" 
(Россия);       
косметическая   
оболочка (05АК5-
07А6, производ- 
ства ЗАО "ТЕРРА")
(Россия); 671,  
694, 719, 720,  
производства ФГУП
"Реутовский ЭЗСП"
(Россия),       
материал-поли-  
винилхлоридный  
пластизоль);    
крепление 635,  
производства    
ФГУП "Московское
ПРОП" Росздрава 

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопедичес-
кое         
предприятие"
Федерального
агентства по
здравоохране-
нию и       
социальному 
развитию,   
640007,     
г. Курган,  
ул.         
Некрасова, 1а

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопедичес-
кое         
предприятие"
Федерального
агентства по
здравоохране-
нию и       
социальному 
развитию,   
640007,     
г. Курган,  
ул.         
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018