Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1224-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1224-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование 
изделия   
медицинского 
назначения  

Заявитель   

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина внесения
изменений   

1.

ФСЗ   
2007/00018

15405

17.05.2007

Реагенты      
диагностические
"Датализ Дифф 
Плюс" (Datalyse
Diff Plus),   
"Целлиз"      
(Cellyse)     

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Тандем",      
142190,        
Московская     
область, г.    
Троицк, ул.    
Солнечная, д. 12

"БИОКОД-ХАЙСЕЛ
ФРАНС С.А.", 
(BIOCODE-HYCEL
FRANCE S.A., 
France), 04  
rue Galvani, 
91745 MASSY  
Cedex France 

Франция  

Окончание срока
действия       
регистрационного
удостоверения и
изменение      
наименования   
фирмы-         
изготовителя   

2.

ФСЗ   
2007/00019

15399

17.05.2007

Реагент       
диагностический
"Гематон Плюс"
(Gematon Plus)

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Тандем",      
142190,        
Московская     
область, г.    
Троицк, ул.    
Солнечная, д. 12

"БИОКОД-ХАЙСЕЛ
ФРАНС С.А.", 
(BIOCODE-HYCEL
FRANCE S.A.
  
France), 04  
rue Galvani, 
91745 MASSY  
Cedex France 

Франция  

Окончание срока
действия       
регистрационного
удостоверения и
изменение      
наименования   
фирмы-         
изготовителя   

3.

ФСЗ   
2007/00020

15401

17.05.2007

Реагенты      
диагностические
"Датаклин"    
(Dataclean),  
"Гемаклин"    
(Hemaclean),  
"Гемареф II"  
(Hemaref II)  

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
"Тандем",      
142190,        
Московская     
область,       
г. Троицк, ул. 
Солнечная, д. 12

"БИОКОД-ХАЙСЕЛ
ФРАНС С.А.", 
(BIOCODE-HYCEL
FRANCE S.A., 
France), 04  
rue Galvani, 
91745 MASSY  
Cedex France 

Франция  

Окончание срока
действия       
регистрационного
удостоверения и
изменение      
наименования   
фирмы-          
изготовителя   

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

И.В.СМЫЧНИК

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018