Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1235-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1235-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00174

14117

03.05.2007

Протез при   
врожденном   
недоразвитии 
нижней       
конечности (по
типу протеза 
голени) ПН9-03
в составе:   
приемная     
гильза из    
слоистого    
пластика     
(материал -  
смола        
"Ортокрил",  
фирмы "ОТТО- 
БОКК",       
(Германия);  
искусственная
стопа 1Н38,  
1Н40 (материал
- пенополи-  
уретан, фирмы
"ОТТО-БОКК"  
(Германия) или
стопа ППУ,   
производства 
ФГУП         
"Реутовский  
ЭЗСП"        
(Россия);    
несущий модуль
3Н01 (материал
- сталь,     
титан,       
производства 
ООО "Метиз"  
(Россия);    
адаптер-втулка
4Н01 (материал
- сталь,     
титан,       
производства 
ООО "Метиз"  
(Россия) или 
алюминиевая  
щиколотка    
2Н03,        
производства 
ООО " Метиз" 
(Россия) соот-
ветственно;  
косметическая
облицовка    
(материал -  
пенополи-    
уретан,      
эластичная   
трикотажная  
оболочка     
(материал -  
капрон,      
крепление -  
шнуровка).   

Федеральное   
государствен- 
ное унитарное 
предприятие   
"Курганское   
протезно-     
ортопедическое
предприятие"  
Федерального  
агентства по  
здраво-       
охранению и   
социальному   
развитию,     
640007,       
г. Курган,    
ул. Некрасова,
            

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопеди-   
ческое      
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-     
охранению и 
социальному 
развитию,   
640007, г.  
Курган, ул. 
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018