Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1236-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1236-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00175

14118

03.05.2007

Протез голени
ПН3-ОБ в     
составе:     
искусственная
стопа 1Н38,  
1Н40 (материал
- пенополи-  
уретан),     
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
РСУ (винтовой
адаптер для  
трубки 4R21  
(материал -  
сталь),      
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
трубки с     
адаптером 2R3,
2R2 (материал
- алюминий), 
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия):  
гильзовый    
адаптер с    
юстировкой   
4R100        
{материал -  
сталь, титан),
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
приемная     
гильза из    
слоистого    
пластика     
(материал -  
смола        
Ортокрил"),  
производства 
фирмы "ОТТО  
БОКК"        
(Германия);  
косметическое
покрытие 6R6 
(материал -  
пенополи-    
уретан),     
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
перлоновый   
чехол 99В16  
(материал -  
капрон),     
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
силиконовый  
чехол-лайнер 
6Y40, 6Y42,  
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия),  
комплект замка
для силикон- 
лайнера 6А30 
(материал -  
пластмасса,  
сталь),      
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия)   

Федеральное   
государствен- 
ное унитарное 
предприятие   
"Курганское   
протезно-     
ортопедическое
предприятие"  
Федерального  
агентства по  
здраво-        
охранению и   
социальному   
развитию,     
640007,       
г. Курган,    
ул. Некрасова,
            

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопеди-   
ческое      
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-     
охранению и 
социальному 
развитию,   
640007, г.  
Курган, ул. 
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018