ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

25 июня 2007 г.

 

N 1244-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 25.06.2007 г. N 1244-Пр/07

 

N п/п	Номер РУ	Номер КРД	Дата   КРД	Наименование изделия    медицинского назначения	Заявитель	Изготовитель	Страна   изготовителя
1.	ФСР       2007/00226	15616	18.05.2007	Наколенник    эластичный    ПИО-03 в      составе:      гильза, изго- тавливаемая   из ленты      эластичной    (материал-    полиэстер,    производства  Франция.      Турция); шина с узлом       шарнирным с   фиксаторами   7U49, 7U56,   080Н          (материал-    пластмасса,   алюминиевый   сплав,        производства  фирмы "ОТТО-  БОКК"         (Германия),   ООО "Компания Эндомед"      (Россия),     ФГУП "МПО     "Металлист"   (Россия),     застежка из   хлопчатобумаж- ной ленты и   ленты         "Контакт"	Федеральное    государствен-  ное унитарное  предприятие    "Курганское    протезно-      ортопедическое предприятие"   Федерального   агентства по   здраво-        охранению и    социальному    развитию,      640007,        г. Курган,     ул. Некрасова, 1а	Федеральное  государствен- ное унитарное предприятие  "Курганское  протезно-    ортопеди-    ческое       предприятие" Федерального агентства по здраво-      охранению и  социальному  развитию,    640007, г.   Курган, ул.  Некрасова, 1а	Россия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА