Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

26 июня 2007 г.

 

N 1315-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 26.06.2007 г. N 1315-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

 

ФСР      
2007/00177

14124

03.05.2007

Протез бедра 
ПН6-ОБ в     
составе:     
искусственная
стопа        
1Н38,1H40    
(материал-   
пено-        
полиуретан), 
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
коленный     
модуль 3R90, 
3R92 (материал
- пластмасса,
алюминий,    
сталь, титан),
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
РСУ (трубка с
внутренним   
стальным     
адаптером    
2R77,        
гильзовый    
адаптер с    
юстировкой   
4R41 (материал
- сталь),    
поворотный   
адаптер 4R57 
(материал -  
сталь),      
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
приемная     
гильза из    
слоистого    
пластика     
(материал -  
смола        
"Ортокрил"), 
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
косметическое
покрытие 3R24
(материал -  
пенополи-    
уретан),     
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия),  
перлоновый   
чехол 99В14  
(материал -  
капрон),     
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
силиконовый  
лайнер 6Y80, 
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
комплект замка
для силикон- 
лайнера 6А30 
(материал -  
сталь,       
пластмасса)  
производства 
фирмы "ОТТО- 
БОКК         
(Германия)   

Федеральное   
государственное
унитарное     
предприятие   
"Курганское   
протезно-     
ортопедическое
предприятие"  
Федерального  
агентства по  
здравоохранению
и социальному 
развитию      
640007,       
г. Курган,    
ул. Некрасова,
            

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопеди-   
ческое      
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-     
охранению и 
социальному 
развитию,   
640007,     
г. Курган,  
ул.         
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018