Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

26 июня 2007 г.

 

N 1318-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями регистрации изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 26.06.2007 г. N 1318-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСР      
2007/00176

14120

03.05.2007

Протез плеча 
рабочий ПР4-28
в составе:   
гильза       
индивидуаль- 
ного         
изготовления 
(материал -  
смола        
"Ортокрил",  
фирмы "ОТТО- 
БОКК"        
(Германия);  
комплект     
полуфабрикатов
протеза плеча
Н420 (материал
- сталь      
производства 
ФГУП "МПО    
"Металлист"  
(Россия), а  
также комплект
насадок (в   
зависимости  
от профессии 
инвалида по  
рекомендации 
врача) из    
набора рабочих
приспособлений
Н352, Н-352А,
Н-353Р, Н-358,
Н-359Б,      
Н-363Р, Н-364,
Н-365РК,     
Н-366, Н-367Р,
Н-368, Н-370,
Н-374А, Н-376,
Н-377, Н-380А,
Н-381, Н-383А,
Н-387А, Н-390,
Н-392, Н-394,
Н-395Р, Н-396,
Н-397, Н-403,
Н-404, Н-409,
Н-413А, Н-430,
Н-432, Н-463
,
производства 
ФГУП "МПО    
"Металлист"  
(Россия)     

Федеральное   
государственное
унитарное     
предприятие   
"Курганское   
протезно-     
ортопедическое
предприятие"  
Федерального  
агентства по  
здравоохранению
и социальному 
развитию,     
640007,       
г. Курган,    
ул. Некрасова,
            

Федеральное 
государствен-
ное унитарное
предприятие 
"Курганское 
протезно-   
ортопедичес-
кое         
предприятие"
Федерального
агентства по
здраво-     
охранению и 
социальному 
развитию,   
640007, г.  
Курган, ул. 
Некрасова, 1а

Россия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018