ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июня 2007 г.

 

N 01И-446/07

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с полным отзывом из обращения всех серий лекарственных средств: "Вирасепт, порошок для приема внутрь 50 мг/г", "Вирасепт, таблетки покрытые оболочкой 250 мг", "Вирасепт, таблетки 250 мг", производства "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд" (Швейцария), в связи с обнаружением в некоторых сериях препарата вредных примесей вещества этил мезилата (этиловый эфир метансульфоновой кислоты), обладающего мутагенным и тератогенным эффектом, информирует о необходимости срочно, в срок до 30.06.2007 представить информацию о количестве пациентов, получавших антиретровирусную терапию препаратом "Вирасепт", по прилагаемой форме.

Информацию следует представить по факсам: 698-15-54; 698-26-24 или электронной почте: shaf@roszdravnadzor.ru; TarasovaSA@roszdravnadzor.ru.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму

от 28.06.2007 г. N 01И-446/07

 

                    Сведения о пациентах, получавших лечение

                          препаратом "Вирасепт"

             по ________________________________________________

                     название субъекта Российской Федерации

 

Пациенты	Вирасепт,   порошок для  приема внутрь 50 мг/г	Вирасепт,    таблетки покрытые оболочкой 250 мг	Вирасепт,   таблетки 250 мг
Всего,        в том числе:
- беременные  женщины
- дети

 

Руководитель территориального

органа Росздравнадзора __________________ (Ф.И.О.)

                             подпись