Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июня 2007 г.

 

N 01И-451/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, N 50", серий Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А, производства "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, N 50", серий Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А, производства "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.06.2007 г. N 01И-451/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ПАНАНГИН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, N 50",

СЕРИЙ Т54056А, Т49438А, Т53509А, Т41428А

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат 

В УФ-свете, при 366 нм:        
вторичная упаковка имеет       
свечение;                      
этикетка флакона имеет свечение.

В УФ-свете, при 366 нм:        
вторичная упаковка не имеет    
свечения;                      
этикетка флакона не имеет      
свечения.                      

серия Т49438А                          

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением типографской краской 
черного цвета, расположена ближе
к нижнему краю, блестящая      
полоса - 5,3 мм.               

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением с типографской краской
серого цвета, расположена по   
центру, блестящая полоса -     
3,6 мм.                        

серия А54056А                          

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением без типографской     
краски, расположена ближе к    
нижнему краю, блестящая полоса -
2,9 мм.                        

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением типографской краской 
черного цвета, расположена по  
центру, блестящая полоса       
отсутствует.                   

серия Т53509А                          

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением без типографской     
краски, расположена ближе к    
нижнему краю, блестящая полоса -
4,1 мм.                        

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
глубоким тиснением типографской
краской серого цвета,           
расположена по центру, блестящая
полоса - 3,5 мм, в обозначении 
серии отсутствует буква "А".   

серия Т41428А                          

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением типографской краской 
серого цвета, расположена ближе
к нижней части, блестящая      
полоса - 3,9 мм.               

На вторичной упаковке маркировка
N серии, даты изготовления и   
срока годности выполнены       
тиснением типографской краской 
черного цвета, расположена по  
центру, блестящая полоса -     
3,4 мм.                        

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018