Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июня 2007 г.

 

N 01И-452/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества представленных ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Линекс, капсулы N 16", серии 3469711G, на упаковках которого указан производитель "Лек д.д.", Словения.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.06.2007 г. N 01И-452/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ЛИНЕКС, КАПСУЛЫ N 16", СЕРИИ 3469711G

 

┌──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┐

    Оригинальный препарат        Фальсифицированный препарат  

├──────────────────────────────┼─────────────────────────────────┤

│Соответствует требованиям НД  │Не соответствует требованиям НД 

│42-12803-00 по показателям:   │42-12803-00 по показателям:     

  1) "Подлинность";             1) "Подлинность" (не содержит 

  2) "Количественное               лиофилизат молочнокислых   

     содержание";                  бактерий);                 

  3) "Средняя масса и           2) "Количественное            

     отклонения в массе".          содержание" (молочнокислые 

                                   бактерии не обнаружены);   

                                3) "Средняя масса и           

                                   отклонения в массе" (более 

                                   288,4 мг +/- 10%).         

└──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018