Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

28 июня 2007 г.

 

N 01И-453/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, раствор для инъекций 10 мл N 5", серий А51119В, А53031А, на упаковках которого указан производитель "Гедеон Рихтер" А.О., Венгрия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Панангин, раствор для инъекций 10 мл N 5", серий А51119В, А53031А, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 28.06.2007 г. N 01И-453/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ПАНАНГИН, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МЛ N 5",

СЕРИЙ А51119В, А53031А

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат 

Картон вторичной упаковки     
белого цвета.                  
Внизу вторичной упаковки      
полоса имеет голубой цвет.    

Картон вторичной упаковки белого
с сероватым оттенком цвета.    
Внизу вторичной упаковки полоса
имеет голубой с зеленоватым    
оттенком цвет.                 

В УФ-свете, при 366 нм:       
вторичная упаковка имеет      
свечение;                     
ячейковая упаковка не имеет   
свечения.                     

В УФ-свете, при 366 нм:        
вторичная упаковка не имеет    
свечения;                      
ячейковая упаковка имеет       
свечение.                      

серия А51119В                        

На этикетке ампулы указано    
"Будапешт-Венгрия".           

На этикетке ампулы указано     
"Будапешт Венгрия".            

серия А53031А                         

На ампуле точка надлома темно-
голубого цвета.               

На ампуле точка надлома темно- 
синего цвета.                  

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018