Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

29 июня 2007 г.

 

N 01И-455/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г", серии 6В14376, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Максипим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г", серии 6В14376, производства "Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л.", Италия, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориатьный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29.06.2007 г. N 01И-455/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"МАКСИПИМ, ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ

ВНУТРИВЕННОГО И ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ 1 Г",

СЕРИИ 6В14376

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

На вторичной упаковке, на     
правой боковой стороне,       
отсутствует смещение строк    
текста на английском языке.   

На вторичной упаковке, на правой
боковой стороне, часть второй  
строки абзаца, начинающегося с 
фразы READ INSERT, -           
"indications, dosage", смещена 
вниз по отношению к началу     
соответствующей строки.        

В нижнем углу инструкция по   
медицинскому применению,      
содержит номер: 1038851А5,    
соответствующий номеру варианта
инструкции.                   

В нижнем углу инструкции по    
медицинскому применению        
содержится номер, отличающийся 
от номера 1038851А5.            

Первичная упаковка (флакон)   
имеет следующие размеры:      
диаметр - 26,7 мм; высота     
(с крышкой) - 61,6 мм.        

Первичная упаковка (флакон)    
имеет следующие размеры:       
диаметр - 23,8 мм;             
высота (с крышкой) - 65,6 мм.  

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018