ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
29 июня 2007 г.
N 01И-462/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Хлоргексидина
биглюконат, субстанция-раствор 20% 200 кг,
производства "Медикем С.А.", Испания,
поставщик ООО "Форте" г. Новосибирск, показатель "Описание"
(опалесцирующая жидкость с мелкодисперсным осадком) - серии А-060720.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский
центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Республики
Башкортостан:
- Мексидол,
раствор для инъекций 0.1 г (ампулы) 2 мл N 10, производства
ООО Медицинский центр "ЭЛЛАРА", Россия, поставщик ГУП "Башфармация" г. Уфа, показатели "Описание"
(окраска раствора различной степени интенсивности), "Цветность" -
серий 030106, 871205.
- Простакор, лиофилизированный
порошок для приготовления раствора для инъекций 5 мг (ампулы) N 10,
производства ФГУП "Научно-производственное объединение по медицинским
иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Министерства здравоохранения Российской Федерации, поставщик ООО "Морон" г. Уфа, показатели "Описание" (лиофилизированная пористая масса от белого до желтого
цвета", "Цветность" - серии 2980806.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам
обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ