Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 июля 2007 г.

 

N 1356-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 02.07.2007 г. N 1356-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  
КРД   

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСР      
2007/00262

8832

20.03.2007

Презерватив  
резиновый с  
накопителем с
местно       
анестизирующей
смазкой с    
бензокаином  

Открытое      
акционерное   
общество      
"ЭЛАСТОМЕР",  
142207,       
Московская    
область,      
Серпуховской  
район,        
Посадский лес 

Открытое    
акционерное 
общество    
"ЭЛАСТОМЕР",
142207,     
Московская  
область,     
Серпуховской
район,      
Посадский лес

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
14030602/   
3967-02     

2.

ФСР      
2007/00263

14031

03.05.2007

Полоски      
индикаторные 
полимерные   
двухзонные   
одноразовые  
для экспресс-
контроля     
концентрации 
рабочих      
растворов    
дезинфицирую-
щего средства
"Велтолен"   
"Дезиконт-   
Велтолен"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма     
"ВИНАР",      
111020, Москва,
Госпитальный  
вал, д. 4     

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Научно-про-
изводственная
фирма       
"ВИНАР",    
111020,     
Москва,     
Госпитальный
вал, д. 4   

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
18030402/   
4275-02     

3.

ФСР      
2007/00264

14032

03.05.2007

Полоски      
индикаторные 
трехзонные   
одноразовые  
для экспресс-
контроля     
концентрации 
рабочих      
растворов    
дезинфицирую-
щего (средства
"Лизоформин  
3000"        
"Дезиконт-   
Лизоформин"  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма      
"ВИНАР",      
111020, Москва,
Госпитальный  
вал, д. 4     

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Научно-про-
изводственная
фирма       
"ВИНАР",    
111020,     
Москва,     
Госпитальный
вал, д. 4   

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
18030402/   
4274-02     

4.

ФСР      
2007/00265

14033

03.05.2007

Полоски      
индикаторные 
трехзонные   
одноразовые  
для экспресс-
контроля     
концентрации 
рабочих      
растворов    
дезинфицирую-
щих средств  
"Дезиконт-   
Бромосепт",  
"Дезиконт-   
Септабик"    

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма     
"ВИНАР",      
111020, Москва,
Госпитальный  
вал, д. 4     

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Научно-про-
изводственная
фирма       
"ВИНАР",    
111020,     
Москва,     
Госпитальный
вал, д. 4   

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
18030402/   
4273-02     

5.

ФСР      
2007/00266

14034

03.05.2007

Полоски      
индикаторные 
полимерные   
одноразовые  
для          
определения  
концентраций 
активного    
хлора в      
рабочих      
растворах    
дезинфицирую-
щих средств  
на основе    
натриевой соли
и дихлоризо- 
циануровой   
кислоты      
"Дезиконт-ДХИ"

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма      
"ВИНАР".      
111020, Москва,
Госпитальный  
вал, д. 4     

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Научно-про-
изводственная
фирма       
"ВИНАР",    
111020,     
Москва,     
Госпитальный
вал, д. 4   

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N ФС        
012а2004/   
0560-04     

6.

ФСР      
2007/00267

14570

08.05.2007

Набор        
реагентов для
определения  
общей        
активности   
альфа-АМИЛАЗЫ
кинетическим 
методом в    
сыворотке    
крови и моче 
альфа-АМИЛАЗА
ФС "ДДС"     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Диакон-ДС",  
142292,       
г. Пущино,    
Московская    
область,      
г. Пущино,    
проспект Науки,
д. 5           

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Диакон-ДС",
142292,     
г. Пущино,  
Московская  
область,    
г. Пущино,  
проспект    
Науки, д. 5 

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
25010602/   
5395-03     

7.

ФСР      
2007/00268

15186

15.05.2007

Щипцы для    
наложения    
скобок на    
пуповину     

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
область,      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный     
завод имени 
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область,    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
15050995/   
2341-01     

8.

ФСР      
2007/00269

15189

15.05.2007

Щипцы маточные
двухзубые    
прямые: N 1  
(малые) и N 2
(большие)    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская  
область,      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный завод
имени       
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область,    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
15050995/   
2343-01     

9.

ФСР      
2007/00270

15191

15.05.2007

Щипцы кожно- 
головные     
акушерские   
длиной 265 мм
- "МИЗ-В"    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
область,      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный завод
имени       
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область,    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
выписки из  
протокола   
по новой    
медицинской 
техники     

10.

ФСР      
2007/00271

15194

15.05.2007

Щипцы для    
фиксации тела
и шейки матки
длиной 230 мм
- "МИЗ-В"    

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
область,      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный завод
имени       
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область.    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока        
действия    
выписки из  
протокола   
по новой    
медицинской 
техники     

11.

ФСР      
2007/00272

15197

15.05.2007

Щипцы        
двухзубчатые 
острые       

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
область.      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный завод
имени       
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область,    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
15050995/   
2340-01     

12.

ФСР      
2007/00273

15198

15.05.2007

Наконечник   
прямой       
стоматологи- 
ческий НП-40М

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Микрон-      
Холдинг",     
420021,       
г. Казань,    
ул. Карима     
Тинчурина,    
д. 31         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Микрон-    
Холдинг",   
420021,     
г. Казань,  
ул. Карима  
Тинчурина,  
д. 31       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного     
удостоверения
N 29/       
13050997/   
2993-02     

13.

ФСР      
2007/00274

15199

15.05.2007

Щипцы для    
оттягивания  
матки        

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
область,      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный завод
имени       
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область,    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
выписки из  
протокола   
по новой    
медицинской 
техники     

14.

ФСР      
2007/00275

15200

15.05.2007

Наконечник   
угловой      
стоматологи- 
ческий НУ-40М

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Микрон-      
Холдинг"      
420021,       
г. Казань,    
ул. Карима    
Тинчурина,    
д. 31         

Закрытое    
акционерное 
общество    
"Микрон-    
Холдинг",   
420021,     
г. Казань,  
ул. Карима  
Тинчурина,  
д. 31       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
13050997/   
2992-02     

15.

ФСР      
2007/00276

15201

15.05.2007

Щипцы для    
захватывания 
послеродовой 
шейки матки  

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
область,      
Павловский    
район,        
г. Ворсма,    
ул. Ленина,   
д. 86         

Открытое    
акционерное 
общество    
"Медико-    
инструмен-  
тальный завод
имени       
В.И.Ленина",
606140,     
Нижегородская
область,    
Павловский  
район,      
г. Ворсма,  
ул. Ленина, 
д. 86       

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
15050995/   
2342-01     

16.

ФСР      
2007/00277

15409

17.05.2007

Линзы очковые
полимерные   
бесцветные   
однофокальные
стигматические
с рефракциями
от +20,0     
до -20,0 дптр
ЛОп-"Луис"   

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ЛУЙС- 
Оптика 2001", 
127322, Москва,
Огородный      
проезд, д. 20А,
стр. 3        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "ЛУЙС-
Оптика 2001",
127322,     
Москва,     
Огородный   
проезд, д.  
20А, стр. 3 

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
10080702/   
4238-02     

17.

ФСР      
2007/00278

15410

17.05.2007

Линзы очковые
полимерные   
бесцветные   
астигматичес-
кие с        
рефракциями в
первом главном
сечении от   
+10,0 до -14,0
дптр с       
астигматичес-
кой разностью
до 6,0 дптр  
ЛОпа-"Луис"  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ЛУЙС- 
Оптика 2001". 
127322, Москва,
Огородный     
проезд, д. 20А,
стр. 3        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "ЛУЙС-
Оптика 2001",
127322,     
Москва,     
Огородный   
проезд. д.  
20А, стр. 3 

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
10080702/   
4239-02     

18.

ФСР      
2007/00279

15411

17.05.2007

Линзы очковые
полимерные   
бифокальные  
фрезерованные
стигматические
с рефракциями
зон для дали 
от +8,0      
до -6,0 дптр 
и дополни-   
тельными     
рефракциями  
зон для близи
от 1 до 3 дптр
с интервалами
0,5 дптр ЛОпб-
"Луис"       

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ЛУЙС- 
Оптика 2001", 
127322, Москва,
Огородный     
проезд, д. 20А,
стр. 3        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "ЛУЙС-
Оптика 2001",
127322,     
Москва,     
Огородный   
проезд, д.  
20А, стр. 3 

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
10080702/   
4246-02     

19.

ФСР      
2007/00280

15413

17.05.2007

Линзы очковые
стеклянные   
бифокальные  
спеченые     
стигматические
с рефракциями
зон для дали 
от +8,0      
до -6,0 дптр 
и дополни-   
тельными     
рефракциями  
зон для близи
от 1 до 3 дптр
с интервалами
0,5 дптр ЛОсб-
"Луис"       

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ЛУЙС- 
Оптика 2001", 
127322, Москва,
Огородный     
проезд, д. 20А,
стр. 3        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "ЛУЙС-
Оптика 2001",
127322,     
Москва,     
Огородный   
проезд, д.  
20А, стр. 3 

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
10080702/   
4237-02     

20.

ФСР      
2007/00281

15415

17.05.2007

Линзы очковые
цветные      
(серые,      
коричневые)  
фотохромные  
однофокальные
стигматические
с рефракцией 
от +6,0      
до -11,0 дптр
ЛОФц-"Луис"  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "ЛУЙС- 
Оптика 2001", 
127322, Москва,
Огородный     
проезд, д. 20А,
стр. 3        

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью "ЛУЙС-
Оптика 2001",
127322,     
Москва,     
Огородный   
проезд, д.  
20А, стр. 3 

Россия     

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения
N 29/       
10080702/   
4240-02     

21.

ФСР      
2007/00079

18614

14.06.2007

Комплексы    
водоочисти-  
тельные полу-
автоматические
для получения
воды очищенной
и воды для   
инъекций     
"СТЕРИПОР"   

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"СПЕРИПОР",   
127224, Москва,
ул. Северо-   
двинская,     
д. 11, к. 1,  
кв. 424       

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"СПЕРИПОР", 
127224,     
Москва,     
ул. Северо- 
двинская,   
д. 11, к. 1,
кв. 424     

Россия     

Изменение   
почтового   
индекса в   
адресе      
заявителя   

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024