Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 июля 2007 г.

 

N 1366-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 02.07.2007 г. N 1366-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование  
изделий     
медицинского  
назначений   

Заявитель  

Изготовитель 

Страна  
изготовителя

1

ФСР   
2007/00258

5325

08.02.2007

Набор инструментов
для сердечно-    
сосудистой       
хирургии детского
возраста в       
составе:         
буж сосудистый   
сдвоенный        
диаметрами 2 и 3 
мм; буж сосудистый
сдвоенный        
диаметрами 4 и 5 
мм; буж сосудистый
сдвоенный        
диаметрами 6 и 7 
мм; буж сосудистый
диаметром 8 мм;  
буж сосудистый   
диаметром 9 мм;  
буж сосудистый   
диаметром 10 мм; 
буж сосудистый   
диаметром 11 мм; 
буж сосудистый   
диаметром 12 мм; 
буж сосудистый   
диаметром 13 мм  
буж сосудистый   
диаметром 14 мм; 
буж сосудистый   
диаметром 15 мм; 
буж сосудистый   
диаметром 16 мм; 
буж коронарный   
диаметром 1,2 мм;
буж коронарный   
диаметром 1,5 мм;
буж коронарный   
диаметром 2 мм;  
буж коронарный   
диаметром 2,5 мм;
буж коронарный   
диаметром 3 мм;  
буж коронарный   
диаметром 3,5 мм;
буж коронарный   
диаметром 4 мм;  

Открытое     
акционерное  
общество     
"Медикоинстру-
ментальный   
завод имени  
В.И.Ленина", 
606140,      
Нижегородская
обл.,        
Павловский   
район, г.    
Ворсма, ул.  
Ленина, д. 86

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный     
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
обл.,         
Павловский    
район, г.     
Ворсма, ул.   
Ленина, д. 86 

Россия  

2

ФСР   
2007/00258

5325

08.02.2007

крючок для       
легочной артерии 
N 1; крючок для  
легочной артерий 
N 2; лопаточка   
коронарная N 1;  
лопаточка        
коронарная N 2,  
лопаточка        
коронарная N 3;  
лопаточка        
коронарная N 4;  
зеркало легочное 
малое; зеркало   
легочное большое;
ранорасширитель  
реечный малый;   
ранорасширитель  
реечный средний; 
ранорасширитель  
реечный большой; 
отсос N 1; отсос 
N 2; отсос N 3;
  
пинцет сосудистый
с атравматической
нарезкой П       
150х0,8; пинцет  
сосудистый с     
атравматической  
нарезкой П       
150х1,0; пинцет  
сосудистый с     
атравматической  
нарезкой П       
150x1,3; пинцет  
сосудистый с     
атравматической  
нарезкой П       
190х0,8; пинцет  
сосудистый с а   
травматической   
нарезкой П       
190х1,0; пинцет  
сосудистый с     
атравматической  
нарезкой П       
190x1,3;         

Открытое     
акционерное  
общество     
"Медикоинстру-
ментальный   
завод имени  
В.И.Ленина", 
606140,      
Нижегородская
обл.,        
Павловский   
район, г.    
Ворсма, ул.  
Ленина, д. 86

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
обл.,         
Павловский    
район, г.     
Ворсма, ул.   
Ленина, д. 86 

Россия  

3

ФСР   
2007/00258

5325

08.02.2007

иглодержатель    
сосудистый с     
твердосплавной   
пластиной длиной 
140 мм шириной   
губок 1,5 мм;    
иглодержатель    
сосудистый с     
твердосплавной   
пластиной длиной 
140 мм шириной   
губок 2 мм;      
иглодержатель    
сосудистый с     
твердосплавной   
пластиной длиной 
160 мм шириной   
губок 1,5 мм;    
иглодержатель    
сосудистый с     
твердосплавной   
пластиной длиной 
160 мм шириной   
губок 2 мм;      
иглодержатель     
сосудистый с     
твердосплавной   
пластиной типа   
"Костровьеха"    
пластинчатый с   
фиксатором длиной
140 мм шириной   
губок 1 мм;      
иглодержатель    
сосудистый с     
твердосплавной   
пластиной типа   
"Костровьеха"    
пластинчатый с   
фиксатором длиной
170 мм шириной   
губок 1,5 мм;    

Открытое     
акционерное  
общество     
"Медикоинстру-
ментальный   
завод имени  
В.И.Ленина", 
606140,      
Нижегородская
обл.,        
Павловский   
район, г.    
Ворсма, ул.  
Ленина, д. 86

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
обл.,         
Павловский    
район, г.     
Ворсма, ул.   
Ленина, д. 86 

Россия  

4

ФСР   
2007/00258

5325

08.02.2007

зажим сосудистый 
по типу Сатинского
длиной 120 мм и  
длиной изгиба    
рабочей части 18 
мм; зажим        
сосудистый по типу
Сатинского длиной
120 мм и длиной  
изгиба рабочей   
части 15 мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
120 мм и длиной  
изгиба рабочей   
части 12 мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
150 мм и длиной  
изгиба рабочей   
части 28 мм; зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
150 мм и длиной  
изгиба рабочей    
части 25 мм зажим
сосудистый по типу
Сатинского длиной
150 мм и длиной  
изгиба рабочей   
части 22 мм; зажим
сосудистый с     
атравматической  
нарезкой для     
пережатия аорты  
длиной 125 мм с  
рабочей частью под
утлом 50 град.;  
зажим сосудистый с
атравматической  
нарезкой длиной  
120 мм с         
дугообразной     
рабочей частью;  

Открытое     
акционерное  
общество     
"Медикоинстру-
ментальный   
завод имени  
В.И.Ленина", 
606140,      
Нижегородская
обл.,         
Павловский   
район, г.    
Ворсма, ул.  
Ленина, д. 86

Открытое      
акционерное   
общество      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
обл.,         
Павловский    
район, г.     
Ворсма, ул.   
Ленина, д. 86 

Россия     

5

ФСР   
2007/00258

5325

08.02.2007

ножницы          
сосудистые       
вертикально      
изогнутые, длина 
180 мм; ножницы  
сосудистые       
вертикально      
изогнутые длиной 
150 мм; ножницы  
сосудистые       
горизонтально    
изогнутые под    
углом 45 град.;  
ножницы сосудистые
горизонтально    
изогнутые под    
углом 60 град.;  
ножницы сосудистые
горизонтально    
изогнутые под    
углом 120 град.  

Открытое     
акционерное   
общество     
"Медикоинстру-
ментальный   
завод имени  
В.И.Ленина", 
606140,      
Нижегородская
обл.         
Павловский   
район, г.    
Ворсма, ул.  
Ленина, д. 86

Открытое      
акционерное   
общества      
"Медикоинстру-
ментальный    
завод имени   
В.И.Ленина",  
606140,       
Нижегородская 
обл.,         
Павловский    
район, г.     
Ворсма, ул.   
Ленина, д. 86 

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018