Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

2 июля 2007 г.

 

N 1368-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 02.07.2007 г. N 1368-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование изделия  
медицинского назначения 

Заявитель   

Изготовитель 

Страна  
изготовителя

 

ФСР  
2007/00253

5324

08.02.2007

Контейнеры внутрикорпусные
для сбора медицинских    
отходов "Киль-К" в       
следующих исполнениях:   
- белый для сбора        
нетоксичных медицинских и
пищевых больничных отходов
объемом 120 л (класс А); 
- белый для сбора        
нетоксичных медицинских и
пищевых больничных отходов
объемом 240 л (класс A); 
- белый для сбора        
нетоксичных медицинских и
пищевых больничных отходов
объемом 340 л (класс А);
 
- белый для сбора        
нетоксичных медицинских и
пищевых больничных отходов
объемом 370 л (класс А); 
- желтый для сбора       
потенциально             
инфицированных медицинских
отходов объемом 120 л    
(класс Б);               
- желтый для сбора       
потенциально             
инфицированных медицинских
отходов объемом 240 л    
(класс Б);               
- желтый для сбора       
потенциально             
инфицированных медицинских
отходов обьемом 340 л    
(класс Б);               
- желтый для сбора       
потенциально             
инфицированных медицинских
отходов объемом 370 л    
(класс Б);               
- красный для сбора      
чрезвычайно опасных      
медицинских отходов      
объемом 120 л (класс В); 
- красный для сбора      
чрезвычайно опасных      
медицинских отходов      
объемом 240 л(класс В);  
- красный для сбора      
чрезвычайно опасных      
медицинских отходов      
объемом 340 л (класс В); 
- красный для сбора      
чрезвычайно опасных      
медицинских отходов      
объемом 370 л (класс В); 
- черный для просроченных
лекарственных средств и  
других пришедших в       
негодность медицинских   
отходов объемом 120 л    
(класс Г);               
- черный для просроченных
лекарственных средств и  
других, пришедших в      
негодность, медицинских  
отходов объемом 240 л    
(класс Г);               
- черный для просроченных
лекарственных средств и  
других, пришедших в      
негодность, медицинских  
отходов  объемом 340 л   
(класс Г);               
- черный для просроченных
лекарственных средств и  
других, пришедших в      
негодность, медицинских  
отходов  объемом 370 л   
(класс Г);               

Закрытое       
акционерное    
общество       
"Компания Киль-
Казань", 420138,
г. Казань, пр-кт
Победы, д. 18  

Закрытое       
акционерное    
общество       
"Компания Киль-
Казань", 420138,
г. Казань, пр-кт
Победы, д. 18  

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018