ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

4 июля 2007 г.

 

N 01И-486/07

 

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16 (блистеры), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6286.

- Трависил, таблетки для рассасывания [медовые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Пермь, показатель "Описание" (таблетки прилипшие к блистеру, кусочки таблеточной массы в контурной ячейковой упаковке) - серии 6310.

2. Забракованные ГУЗ "Мордовский Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6317.

- Трависил, таблетки для рассасывания [апельсиновые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" филиал ЗАО НПК "Катрен" г. Саратов, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6328.

- Трависил, таблетки для рассасывания [лимонные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6322.

- Трависил таблетки для рассасывания [медовые] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с неровной поверхностью и сколами) - серии 6323.

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6300.

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Пенза" г. Пенза, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, крошатся.) - серии 6332.

- Трависил, таблетки для рассасывания [мятные] N 16 (упаковки ячейковые контурные), производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия, поставщик ООО "Фармперспектива", г. Самара, показатель "Описание" (таблетки с воздушными полостями, крошатся) - серии 6297.

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение письма от 07.06.2007 N 01И-412/07, п. 1 следует читать:

Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 60, производства "Зентива а.с", Словацкая Республика, поставщик Уфимский филиал ЗАО "Шрея Корпорейшнл" г. Уфа, показатель "Упаковка" (крышки флаконов с трещинами) - серии 5170806.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ