Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

9 июля 2007 г.

 

N 1407-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 09.07.2007 г. N 1407-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД 

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00065

18679

14.06.2007

Стресс-тест  
система      
X-SCRIBE в   
комплекте с  
велоэргометром
Ergo-metrics 
800 S и      
тредмилом ТМ 
400 е. с     
принадлеж-   
ностями (см. 
Приложение на
1 листе)     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Медицинские  
системы",     
193015, Санкт-
Петербург,    
ул. Кирочная, 
д. 41          

"Мортара    
Инструмент, 
Инк."       
(Mortara    
Instrument, 
inc.), 7865 
North 86th  
Street,     
Milwaukee, Wl
53224       

США        

Окончание   
срока       
действия    

2.

ФСЗ      
2007/00066

18688

04.06.2007

Средство      
увлажняющее  
офтальмологи-
ческое:      
Remoskin     
Optic,       
Remoskin Optic
Plus         

Закрытое      
акционерное   
общество      
"Скинкеа",    
119571,       
Москва, просп.
Вернадского,  
д. 125А       

"Плам Кеми  
Продакшн А/С"
(Plum Kemi  
Produktion  
A/S),       
Frederik    
Plums Vej 2,
DK-5610     
Assens      

Дания      

Изменение   
торгового   
названия    
изделия     

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

А.В.ФИЛАТОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018