ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
9 июля 2007 г.
N 1410-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную
документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения
(регистрационные удостоверения).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 09.07.2007 г. N 1410-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
Причина
внесения
изменений
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00061
|
18171
|
08.06.2007
|
Лабораторный
инкубатор MIR
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Саньо
Электрик Ко.,
Лтд" (Sanyo
Electric Co.,
Ltd), Япония,
5-5, Keihan-
hondori
2-chome,
Moriguchi
City, Osaka
570-8677,
Japan
|
Япония
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
2.
|
ФСЗ
2007/00062
|
18173
|
08.06.2007
|
Аппарат для
хранения
крови,
компонентов
лекарственных
средств и
вакцин при
низких и
умеренных
температурах
MPR
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Саньо
Электрик Ко.,
Лтд" (Sanyo
Electric Co.,
Ltd), Япония,
5-5, Keihan-
hondori
2-chome,
Moriguchi
City, Osaka
570-8677,
Japan
|
Япония
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
3.
|
ФСЗ
2007/00063
|
18172
|
08.06.2007
|
Аппарат для
хранения
крови,
компонентов
лекарственных
средств и
вакцин при
низких и
умеренных
температурах
MDF
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус",
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"Саньо
Электрик Ко.,
Лтд" (Sanyo
Electric Co.,
Ltd), Япония,
5-5, Keihan-
hondori
2-chorne,
Moriguchi
City, Osaka
570-8677,
Japan
|
Япония
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
|
4.
|
ФСЗ
2007/00064
|
18169
|
08.06.2007
|
Подогреватель
крови и
инфузионных
растворов
Animec AM-2S
|
Закрытое
акционерное
общество
"Дельрус".
620142, г.
Екатеринбург,
ул. Сибирский
Тракт, 1 км,
д. 8, ком. 801
|
"ЭЛЛТЕК
КО.
ЛТД" (Elltec
Co., Ltd),
Япония,
Shirakawa
N 6, Bldg.
2-18-5,
Nishiki Naka-
ku, Nagoya,
Japan
|
Япония
|
Окончание
срока
действия
регистрацион-
ного
удостоверения
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
А.В.ФИЛАТОВ
|
|
Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //
|