Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

10 июля 2007 г.

 

N 01И-497/07

 

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

В связи с информацией о выявлении лекарственных препаратов, вызвавших сомнение в подлинности, поступившей:

от ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": по "Эссенциале форте Н, капсулы 300 мг, N 30", серии 57791, на упаковках которого указан производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия (поставщик ООО "Джи-Фарма", г. Санкт-Петербург);

от ГУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": по "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В61965, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщик Омский филиал ЗАО "РОСТА"): "Омез, капсулы 20 мг N 30", серии В61582, на упаковках которого указан производитель "Д-р Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия (поставщики филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО ЦВ "Протек-22" г. Омск и ООО "Медэкспорт" г. Омск);

от Санкт-Петербургский ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств": по Виагра, таблетки покрытые оболочкой 100 мг N 1", серии 5169704, на упаковках которого указан производитель "Пфайзер", Франция (поставщик ООО "БИОМЕД-ФАРМА" г. Воронеж);

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития приостанавливает их обращение на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

Одновременно обращаем внимание производителей данных лекарственных препаратов на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от центров контроля качества лекарственных средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018