ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

12 июля 2007 г.

 

N 01И-504/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании представленных представительством компании "Новартис Консьюмер Хелс СА", Швейцария, результатов сравнительного анализа, сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии С5Н36921, на упаковках которого указан производитель "Новартис Фармасьютикалс Канада Инк.", Канада.

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "ТераФлю от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь дозированный, N 10", серии С5Н36921, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 12.07.2007 г. N 01И-504/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"ТЕРАФЛЮ ОТ ГРИППА И ПРОСТУДЫ, ПОРОШОК ДЛЯ

ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ПРИЕМА ВНУТРЬ

ДОЗИРОВАННЫЙ, N 10", СЕРИИ С5Н36921

 

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Белый порошок с желтыми        включениями.	Белый порошок с кремовыми       включениями.
Картон вторичной упаковки      светло-серого цвета, с серыми  включениями.	Картон вторичной упаковки       темно-серый, без включений.
Одинарные пакетики, запайка    края пакетика гладкая.	Двойные пакетики, запайка края  пакетиков вафельная.
Струйная печать номера серии   на пакетике, расположена по    нижнему краю.	Струйная печать номера серии    расположена вдоль боковой       перфорации.
Длина строчки номера серии на  верхней стороне вторичной      упаковки около 5,2 см.	Длина строчки номера серии на   верхней стороне вторичной       упаковки около 2,5 см.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ