Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1562-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1562-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование
изделия  
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1 

ФСР   
2007/00361

16706

29.05.2007

Набор       
реагентов для
определения 
ДНК Кандида 
альбиканс   
(Candida    
albicans).  
Кандида     
глабрата    
(Candida    
glabrata) и 
Кандида     
крузеи       
(Candida    
kruzei)     
методом     
полимеразной
цепной      
реакции     
"ТриКанАм"  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма     
"ГЕНТЕХ"      
117292, Москва,
ул.           
Кржижановского
д. 8, корп.1  

Общество с   
ограниченной 
ответствен-  
ностью       
"Научно-     
производст-  
венная фирма 
"ГЕНТЕХ",    
117292,      
Москва, ул.  
Кржижанов-   
ского, д. 8, 
корп. 1      

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018