ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
16 июля 2007 г.
N 1562-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.07.2007 г. N 1562-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ
|
Номер
КРД
|
Дата КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1
|
ФСР
2007/00361
|
16706
|
29.05.2007
|
Набор
реагентов для
определения
ДНК Кандида
альбиканс
(Candida
albicans).
Кандида
глабрата
(Candida
glabrata) и
Кандида
крузеи
(Candida
kruzei)
методом
полимеразной
цепной
реакции
"ТриКанАм"
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма
"ГЕНТЕХ"
117292, Москва,
ул.
Кржижановского
д. 8, корп.1
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Научно-
производст-
венная фирма
"ГЕНТЕХ",
117292,
Москва, ул.
Кржижанов-
ского, д. 8,
корп. 1
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА