Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1563-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1563-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

 

ФСР   
2007/00360

16704

29.05.2007

Набор        
реагентов для
определения  
ДНК Трихофитон
рубрум       
(Trichophyton
fubrum) и    
Трихофитон   
ментагрофитес
вар.         
интердигитале
(Trichophyton
mentagrophy- 
tes, var.    
interdigitale)
методом      
полимеразной 
цепной реакции
"ТриаАм"     

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Научно-
производствен-
ная фирма     
"ГЕНТЕХ",     
117292, Москва,
ул.           
Кржижановского,
д. 8, корп. 1 

Общество с  
ограниченной
ответствен- 
ностью      
"Научно-    
производст- 
венная фирма
"ГЕНТЕХ",   
117292,     
Москва, ул. 
Кржижанов-  
ского д. 8, 
корп. 1     

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024