Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

16 июля 2007 г.

 

N 1589-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения (приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 16.07.2007 г. N 1589-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата КРД

Наименование изделия
медицинского    
назначения     

Заявитель 

Изготовитель 

Страна  
изготовителя

1

ФСР   
2007/00391

6407

20.02.2007

Скальпели с лезвием  
из кристалла диоксида
циркония КДЦ в       
следующих            
исполнениях:         
хирургические -      
брюшистый большой N 1
(19);                
брюшистый N 2 (10);  
остроконечный большой
N 3 (34);            
остроконечный малый  
N 4 (25);            
радиусный, большой N 5
(23);                
радиусный, малый N 6 
(13);                
и микрохирургические 
офтальмологической   
формы - "Сапожный    
нож" шириной 2 мм и  
углом рабочей части  
45 град.;            
"Сапожный нож"       
шириной 3 мм и       
углом рабочей части  
45 град.;            
"Расслаиватель шириной
2 мм;                
"Расслаиватель шириной
3 мм;                
"Стилет" шириной 2   
мм;                  
"Стилет" шириной 2,5 
мм;                  
"Стилет" шириной 3   
мм;                  
"Стилет" шириной 4 мм

Общество с 
ограниченной
ответствен-
ностью     
Научно-    
производст-
венный центр
"ГРАНЬ",   
129327,    
Москва, ул.
Коминтерна,
д. 20/2,   
стр. 1     

Общество с     
ограниченной   
ответственностью
Научно-        
производственный
центр "ГРАНЬ", 
129327, Москва,
ул. Коминтерна,
д. 20/2, стр. 1

Россия  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники

и изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018