Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

17 июля 2007 г.

 

N 1640-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 17.07.2007 г. N 1640-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00094

13498

26.04.2007

"АмниоТест ТМ"
- тампон с   
реагентом    
"нитразин    
желтый"      

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"ЮНЭКС",      
121059,       
Москва,       
Бережковская  
наб., д. 20,  
стр. 35       

"Про-Лаб    
Диагностикс 
Инк." (Pro- 
Lab         
Diagnostics 
Inc.), 20   
Mural Street,
Unit 4,     
Richmond Hill
ON L4B 1K3, 
Canada      

Канада     

Окончание   
срока       
действия    

2.

ФСЗ      
2007/00095

16717

29.05.2007

Материалы    
упаковочные  
Steriking для
стерилизации 
и хранения   
медицинских  
изделий, с   
химическими  
индикаторами 
(см.         
Приложение   
на 7 листах) 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Випак",      
194044, Санкт-
Петербург,    
Пироговская   
наб., д. 21-А 

"Випак Ой"  
(Wipak Oy), 
p.o. BOX 45 
(Wipaktie 2)
FI-15561    
Nastola,    
Finland     

Финляндия  

Изменение   
названия    
производителя

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

А.В.ФИЛАТОВ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018