Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

18 июля 2007 г.

 

N 1649-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационное удостоверение).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 18.07.2007 г. N 1649-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00101

22022

10.07.2007

Установка    
офтальмологи-
ческая       
лазерная     
IntraLase    
с принадлеж- 
ностями (см. 
приложение   
на 1 листе)  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"ЭР ОПТИКС",  
103030, Россия,
г. Москва, ул.
Новослободская,
д. 31, стр. 2 

"Интралейз  
Корпорейшн" 
(IntraLase  
Corporation).
9701 Jeronimo
Road Irvine,
California  
92618       

США        

Оформление  
регистра-   
ционного    
удостоверения
на фирму    
заявителя   

2.

ФСЗ      
2007/00102

19778

21.06.2007

Расходные    
материалы для
анализаторов 
глюкозы и    
лактата серии
Super GL     

Закрытое      
акционерное   
общество      
"ДИАКОН".     
142290,       
г. Пущине,    
Московская    
обл.,         
пр. Науки, д. 5

"Др. Мюллер 
Герэтебау   
ГмбХ" (Dr.  
Muller       
Geratebau   
GmbH),      
Burgker     
Strasse 133,
D-01705,    
Freital,    
Germany     

Германия   

Окончание   
срока       
действия    
регистра-   
ционного    
удостоверения

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

И.В.СМЫЧНИК

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018