Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

24 июля 2007 г.

 

N 01И-545/07

 

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов экспертизы качества, представленных ЗАО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30 ", серии 5J1581, на упаковках которого указан производитель "Лаборатории Сервье", Франция, (поставщик ООО "Сибирская Региональная компания", г. Омск), выявленного в обращении на территории Российской Федерации ГУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области".

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Арифон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг N 30", серии 5J1581 имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств, провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах"

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24.07.2007 N 01И-545/07

 

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

"АРИФОН, ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ,

2,5 МГ N 30", СЕРИИ 5J1581

 

Оригинальный препарат    

Фальсифицированный препарат  

На первичной упаковке шрифт  
четкий.                       
Рисунок не приводится.       

На первичной упаковке шрифт не  
четкий, расплывчатый.           
Рисунок не приводится.          

На первичной упаковке знак R 
соприкасается в одной точке. 
Рисунок не приводится.       

На первичной упаковке знак R    
соприкасается в трех точках.    
Рисунок не приводится.          

Номер серии и срок годности на
блистере нанесены четко.     

Рисунок не приводится.       

Номер серии и срок годности на  
блистере нанесены нечетко, более
тонким шрифтом.                 
Рисунок не приводится.          

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018