Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

 

25 июля 2007 г.

 

N 01И-546/07

 

О ВЕДЕНИИ ДОКУМЕНТОВ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ

 

Управлением лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития проведен анализ реестров предоставленных лицензий и актов проверки соблюдения (возможности выполнения) лицензионных требований и условий, предоставленных территориальными органами Росздравнадзора.

При обработке представленных материалов выявлен ряд типичных ошибок в ведении реестров лицензий, предоставленных управлениями Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации, и при оформлении актов проверок соблюдения и возможности выполнения лицензионных требований и условий.

Основные замечания по оформлению актов проверок:

- не указывается вид проверки "соблюдение" или "возможность соблюдения лицензионных требований и условий" (по фармацевтической деятельности и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ);

- не указывается время начала и окончания проведения проверки;

- не заполняются все графы акта, при отсутствии информации для заполнения граф не указывается причина;

- не прописывается информация о наличии или отсутствии журнала учета мероприятий по контролю;

- необоснованно сокращается количество заполненных пунктов в актах проверок, представляемых на электронных носителях (формы актов утверждены приказами Росздравнадзора).

Обращаю внимание на следующие требования по проведению проверок соблюдения (возможности выполнения) лицензионных требований и условий:

- в ходе проверки необходимо требовать от лицензиата или соискателя лицензии представлять только оригиналы документов; при представлении копий документов обязательно отражать это в акте;

- результаты (выводы) по акту проверки должны содержать четкую формулировку о соблюдении лицензионных требований и условий или о возможности выполнения лицензионных требований и условий;

- в состав комиссии по проведению проверки должны входить специалисты Росздравнадзора и независимые эксперты, утвержденные приказом Росздравнадзора (руководителем Управления Росздравнадзора по субъекту Российской Федерации);

- не может быть сделан вывод о соблюдении (возможности выполнения) лицензионных требований и условий при наличии в акте проверки замечаний или информации об отсутствии документов на момент проверки, а также при вынесении предписаний об устранении выявленных нарушений.

Вся информация о лицензиатах должна вноситься в реестр (переоформление; досрочное прекращение по заявлению лицензиата; приостановление действия лицензии по решению суда с обязательным указанием номера и даты решения суда; возобновление действия лицензии по решению суда, с обязательным указанием номера и даты решения суда; дата получения лицензии лицензиатом) и представляться в управление лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития в виде реестра по электронной почте и на бумажных носителях. Приказы и иные документы не представляются. Все графы реестра заполняются в обязательном порядке. В графе переоформление указывается номер переоформляемой лицензии и срок ее действия.

Руководители, не обеспечивающие ведение документации в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, будут привлекаться к дисциплинарной ответственности в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018