Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

30 июля 2007 г.

 

N 1740-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности, ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 30.07.2007 г. N 1740-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00122

17112

31.05.2007

Аппарат      
ультразвуковой
терапевтичес-
кий SonoStim 
с принадлеж- 
ностями      

ООО "ПАРИ    
синергия в   
медицине"    

"Циммер      
МедицинСистем
ГмбХ" (Zimmer
MedizinSysteme
GmbH),       
Junkersstr. 9,
89231 Neu-Ulm,
Germany      

Германия   

Изменение   
названия    
фирмы-      
производителя

2.

ФСЗ      
2007/00123

17124

31.05.2007

Аппарат      
криотерапев- 
тический Cryo-
5 с принадлеж-
ностями      

ООО "ПАРИ    
синергия в   
медицине"    

"Циммер      
МедицинСистем
ГмбХ" (Zimmer
MedizinSysteme
GmbH)        

Германия   

Изменение    
названия    
фирмы-      
производителя

3.

ФСЗ      
2007/00124

17133

31.05.2007

Аппарат      
микроволновой
терапии      
"Микро-5"    

ООО "ПАРИ    
синергия в   
медицине"    

"Циммер      
МедицинСистем
ГмбХ" (Zimmer
MedizinSysteme
GmbH)        

Германия   

Изменение   
названия    
фирмы-      
производителя

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Начальник отдела регистрации

отечественной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018