Îñòàâüòå ññûëêó íà ýòó ñòðàíèöó â ñîöñåòÿõ:

Ïîèñê ïî áàçå äîêóìåíòîâ:

 

ÔÅÄÅÐÀËÜÍÀß ÑËÓÆÁÀ ÏÎ ÍÀÄÇÎÐÓ Â ÑÔÅÐÅ

ÇÄÐÀÂÎÎÕÐÀÍÅÍÈß È ÑÎÖÈÀËÜÍÎÃÎ ÐÀÇÂÈÒÈß

 

ÏÐÈÊÀÇ

 

30 èþëÿ 2007 ã.

 

N 1743-Ïð/07

 

Î ÐÅÃÈÑÒÐÀÖÈÈ ÈÇÄÅËÈß ÌÅÄÈÖÈÍÑÊÎÃÎ ÍÀÇÍÀ×ÅÍÈß

 

 ñîîòâåòñòâèè ñ Ïîëîæåíèåì î Ôåäåðàëüíîé ñëóæáå ïî íàäçîðó â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ, óòâåðæäåííûì ïîñòàíîâëåíèåì Ïðàâèòåëüñòâà Ðîññèéñêîé Ôåäåðàöèè îò 30.06.2004 N 323, è Àäìèíèñòðàòèâíûì ðåãëàìåíòîì Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû ïî íàäçîðó â ñôåðå çäðàâîîõðàíåíèÿ è ñîöèàëüíîãî ðàçâèòèÿ ïî èñïîëíåíèþ ãîñóäàðñòâåííîé ôóíêöèè ïî ðåãèñòðàöèè èçäåëèé ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ, óòâåðæäåííûì ïðèêàçîì Ìèíçäðàâñîöðàçâèòèÿ Ðîññèè îò 30.10.2006 ã. N 735, ïî ðåçóëüòàòàì ýêñïåðòèçû äîêóìåíòîâ è äàííûõ, ïðåäñòàâëåííûõ çàÿâèòåëÿìè íà ðåãèñòðàöèþ èçäåëèÿ ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ, ïðèêàçûâàþ:

1. Çàðåãèñòðèðîâàòü èçäåëèå ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ (ïðèëîæåíèå) è âíåñòè ñîîòâåòñòâóþùèå ñâåäåíèÿ â áàçó äàííûõ çàðåãèñòðèðîâàííûõ èçäåëèé ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ.

2. Óïðàâëåíèþ ðåãèñòðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ è ìåäèöèíñêîé òåõíèêè â óñòàíîâëåííûé ñðîê îôîðìèòü è âûäàòü çàÿâèòåëÿì äîêóìåíòû, ïîäòâåðæäàþùèå ôàêò ðåãèñòðàöèè èçäåëèÿ ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ (ðåãèñòðàöèîííîå óäîñòîâåðåíèå).

3. Êîíòðîëü çà èñïîëíåíèåì íàñòîÿùåãî ïðèêàçà âîçëîæèòü íà çàìåñòèòåëÿ ðóêîâîäèòåëÿ À.Ë.Ìëàäåíöåâà.

 

Ðóêîâîäèòåëü Ôåäåðàëüíîé ñëóæáû

Í.Â.ÞÐÃÅËÜ


 

Ïðèëîæåíèå

ê ïðèêàçó Ðîñçäðàâíàäçîðà

îò 30.07.2007 ã. N 1743-Ïð/07

 

┌───┬──────────┬─────┬──────────┬───────────────────────┬─────────────┬─────────────┬────────────┐

│ N │ Íîìåð ÐÓ │Íîìåð│   Äàòà   │ Íàèìåíîâàíèå èçäåëèÿ    Çàÿâèòåëü  │Èçãîòîâèòåëü │   Ñòðàíà  

ï/ï│          │ ÊÐÄ │   ÊÐÄ         ìåäèöèíñêîãî                                │èçãîòîâèòåëÿ│

                                  íàçíà÷åíèÿ                                            

├───┼──────────┼─────┼──────────┼───────────────────────┼─────────────┼─────────────┼────────────┤

│1. │ÔÑР      │13501│26.04.2007│Êîìïëåêñ àïïàðàòíî-    │Îáùåñòâî ñ   │Îáùåñòâî ñ   │Ðîññèÿ     

   │2007/00259│               │ïðîãðàììíûé "Âàëåíòà"  │îãðàíè÷åííîé │îãðàíè÷åííîé           

                            │äëÿ ïðîâåäåíèÿ         îòâåòñòâåí-  │îòâåòñòâåí-             

                            │èññëåäîâàíèé           íîñòüþ       íîñòüþ                  

                            ôóíêöèîíàëüíîé         │"Êîìïàíèÿ    │"Êîìïàíèÿ               

                            │äèàãíîñòèêè â ñîñòàâå: │Íåî",        │Íåî",                   

                            │1. Êîìïîíåíòû Êîìïëåêñà│195265,      │195265,                 

                            │àïïàðàòíî-ïðîãðàììíîãî │Ñàíêò-       │Ñàíêò-                  

                            │"Âàëåíòà" äëÿ          │Ïåòåðáóðã    Ïåòåðáóðã               

                            │ïðîâåäåíèÿ èññëåäîâàíèé│óë. Ëóæñêàÿ, │óë. Ëóæñêàÿ, │           

                            │ôóíêöèîíàëüíîé         │ä. 16,       │ä. 16,                  

                            │äèàãíîñòèêè:           │ËÈÒ. À,      │ËÈÒ. À,                 

                            │1.1. Ïðåîáðàçîâàòåëü   │ïîì. 9-Í     │ïîì. 9-Í                

                            áèîñèãíàëîâ â                                               

                            èñïîëíåíèÿõ:                                                

                            │1.1.1. ÏÁÑ-01                                               

                            │1.1.2. ÏÁÑ-01.ÝÊÃ-01                                        

                            │1.1.3. ÏÁÑ-01.ÝÊÃ-02                                        

                            │1.1.4. ÏÁÑ-01.Ñïèðî                                          

                            │1.1.5. ÏÁÑ-01.ÐÅΠ                                          

                            │1.2. Ýëåêòðîêàðäèîãðàô │                                     

                            │ïåðåíîñíîé â                                                

                            èñïîëíåíèÿõ:                                                

                            │1.2.1.ÝÊÃÊ-01                                               

                            │1.2.2. ÝÊÃÊ-01.Ò                                            

                            │1.3. Ïðîãðàììíîå                                            

                            │îáåñïå÷åíèå êîìïëåêñà: │                                     

                            │1.3.1. Áàçà äàííûõ                                          

                            │ïàöèåíòîâ                                                   

                            │1.3.2. Ðàáî÷åå ìåñòî                                        

                            │âðà÷à-êîíñóëüòàíòà                                          

                            │1.3.3. Ïðîãðàììíûé                                          

                            │ìîäóëü "Ýëåêòðîêàðäèî- │                                     

                            │ãðàôèÿ (ÝÊÃ)"                                               

                            │1.3.4. Ïðîãðàììíûé                                          

                            │ìîäóëü "Âåëîýðãîìåòðèÿ │                                     

                            │(ÂÝÌ)"                                                      

                           │1.3.5. Ïðîãðàììíûé                                          

                            │ìîäóëü "Êàðäèîðèòìî-                                        

                            │ãðàôèÿ (ÊÐÃ)"                                               

                            │1.3.6. Ïðîãðàììíûé                                          

                            │ìîäóëü "Ôóíêöèÿ                                             

                            │âíåøíåãî äûõàíèÿ (ÔÂÄ)"│                                     

                            │1.3.7. Ïðîãðàììíûé                                          

                            │ìîäóëü "Ðåîãðàôèÿ                                           

                            │(ÐÅÎ)"                                                      

                            │1.3.8. Ïðîãðàììíûé                                          

                            │ìîäóëü "Ôîíîêàðäèî-                                         

                            │ãðàôèÿ (ÔÊÃ)"                                               

                            │1.3.9. Ïðîãðàììà                                             

                            │ìåòðîëîãè÷åñêîé ïîâåðêè│                                     

                            │êîìïëåêñà                                                   

                            │1.4. Ïåðâè÷íûå                                              

                            │ïðåîáðàçîâàòåëè                                             

                            │ñèãíàëîâ:                                                   

                           │1.4.1. Äàò÷èê                                               

                            ñïèðîãðàôè÷åñêèé                                            

                            │1.4.2. Äàò÷èê                                               

                            ðåîãðàôè÷åñêèé                                              

                            │1.4.3. Ìèêðîôîí Ñôèãìî                                     

                           │1.4.4. Ìèêðîôîí Ôîíî                                        

                            │1.5. Êîìïëåêò êàáåëåé                                       

                            │äëÿ ïðîâåäåíèÿ                                              

                            │èññëåäîâàíèé:                                               

                            │1.5.1. Êàáåëü îòâåäåíèé│                                     

                            │ÝÊÃ-12 ø                                                    

                            │1.5.2. Êàáåëü îòâåäåíèé│                                     

                            │ÝÊÃ-12 ç                                                    

                            │1.5.3. Êàáåëü îòâåäåíèé│                                     

                            │ÝÊÃ-12 ê                                                    

                            │1.5.4. Êàáåëü îòâåäåíèé│                                     

                            │ÝÊÃ-2                                                       

                            │1.5.5. Êàáåëü îòâåäåíèé│                                     

                            │ÝÊÃ-3 Ôðàíê                                                 

                            │1.5.6. Êàáåëü ÐÅÎ-6                                         

                            òåòðàïîëÿðíûé                                               

                            │1.5.7. Êàáåëü ÐÅΠ                                          

                            │áèïîëÿðíûé                                                  

                            │1.5.8. Êàáåëü ÐÅÎ-8                                         

                            òåòðàïîëÿðíûé                                               

                            │1.5.9. Êàáåëü ÈÐÃÒ                                           

                            │1.5.10. Êàáåëü                                              

                            │îòâåäåíèé ÝÊÃ-1 ðåî                                         

                            │1.6. Êîìïëåêò                                               

                            │ýëåêòðîäîâ äëÿ                                              

                            │ïðîâåäåíèÿ                                                  

                            │èññëåäîâàíèé:                                               

                            │1.6.1. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                       

                            │ìíîãîðàçîâûå (äåòñêèå) │                                     

                            │1.6.2. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                       

                            │ìíîãîðàçîâûå (âçðîñëûå)│                                     

                            │1.6.3. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                       

                            │ìíîãîðàçîâûå                                                

                            êîíå÷íîñòíûå (âçðîñëûå)│                                     

                            │1.6.4. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                       

                            │ìíîãîðàçîâûå                                                

                            êîíå÷íîñòíûå (äåòñêèå) │                                     

                            │1.6.5. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                       

                            │ìíîãîðàçîâûå ãðóäíûå                                        

                           │(äåòñêèå)                                                   

                            │1.6.6. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                       

                            │ìíîãîðàçîâûå ãðóäíûå                                        

                            │(âçðîñëûå)                                                  

                            │1.6.7. Ýëåêòðîäû                                            

                            │îäíîðàçîâûå ÂÝÌ                                             

                            │1.6.8. Ýëåêòðîäû                                            

                            │äèñêîâûå                                                    

                            │1.6.9. Ýëåêòðîäû ÐÂà                                       

                            │1.6.10. Ýëåêòðîäû ÏÃà                                      

                            │1.6.11. Ýëåêòðîäû ÐÎà                                      

                            │1.6.12. Ýëåêòîðîäû ÐÃÃ │                                     

                            │1.6.13. Ýëåêòðîäû ÐËÀ                                        

                            │1.6.14. Ýëåêòðîäû ÝÊà                                      

                            │äëÿ âåòåðèíàðèè                                             

                            │1.6.15. Ýëåêòðîäû ÊÐà                                      

                            │äëÿ âåòåðèíàðèè                                             

                            │1.6.16. Ýëåêòðîäû ÐÅΠ                                      

                            │äëÿ âåòåðèíàðèè                                             

                            │1.7. Àêñåññóàðû:                                            

                            │1.7.1. Ðåìåíü ïðèæèìíîé│                                     

                            │áîëüøîé                                                     

                            │1.7.2. Ðåìåíü ïðèæèìíîé│                                     

                            │ìàëûé                                                       

                            │1.7.3. Ðàçâåòâèòåëü                                         

                            │ìèêðîôîííûé                                                 

                            │1.7.4. Ñòîéêà-øòàòèâ                                        

                            │1.7.5. Ñòîéêà äëÿ                                           

                            │ìîíòàæà àïïàðàòóðû                                          

                            │1.7.6. Êàáåëü                                               

                            │óäëèíèòåëüíûé                                               

                           │1.7.7. Êàáåëü                                               

                            │óäëèíèòåëüíûé (ÂÝÌ)                                         

                            │1.7.8. Êîìïëåêò                                             

                            │ðåçèíîâûõ ðåìíåé ÂÝÌ                                        

                            │1.7.9. Êîìïëåêò                                             

                            │ðåçèíîâûõ ðåìíåé ÐÝà                                       

                            │1.7.10. Ìóíäøòóê äëÿ                                        

                            │äàò÷èêà                                                     

                            ñïèðîãðàôè÷åñêîãî                                           

                            │1.7.11. Çàæèì äëÿ íîñà │                                     

                            │1.7.12. Ãðóøà                                               

                            │ïðîäóâî÷íàÿ                                                 

                            │1.7.13. Áëîê ïèòàíèÿ                                         

                            │ÝÊÃÊ-01/12                                                 

                            │1.7.14. Áëîê ïèòàíèÿ                                        

                            │ÝÊÃÊ-01/220                                                

                            │1.7.15. Áëîê ïèòàíèÿ                                        

                            │ÏÁÑ-01                                                      

                            │1.7.16. Áëîê ïèòàíèÿ                                        

                            │ÓÄ-01.ÊÖ                                                    

                            │1.7.17. Êàáåëü                                              

                            │ïåðåõîäíèê COM ïîðòà                                        

                            │(RS 232)                                                    

                            │1.7.18. Ðóëîí                                               

                            │òåðìîáóìàãè ÝÊà (50x50)│                                     

                            │1.7.19. Ãåëü                                                

                            │1.7.20. Ñóìêà-óêëàäêà                                       

                            │ÝÊÃÊ                                                        

                            │1.7.21. Êàëèáðîâî÷íîå                                       

                            │óñòðîéñòâî êàíàëà Ñïèðî│                                     

                            │1.7.22. Êàëèáðîâî÷íîå                                       

                            │óñòðîéñòâî êàíàëà ÐÅΠ                                      

                            │1.7.23. Êàëèáðîâî÷íîå                                       

                            │óñòðîéñòâî êàíàëà ÝÊà                                      

                            │1.8. Óñòðîéñòâî                                             

                            │äèñòàíöèîííîé ïåðåäà÷è │                                     

                            │è ïðèåìà äàííûõ:                                            

                            │1.8.1. ÓÄ-01.ÒË                                             

                            │1.8.2. ÓÄ-01.ÐË                                             

                            │1.8.3. ÓÄ-01.Ñ                                              

                            │1.8.4. ÓÄ-01.ÊÖ                                             

                            │1.9. Ãîòîâûå èçäåëèÿ:                                       

                            │1.9.1. Ñèñòåìíûé áëîê                                       

                            │ÏÊ                                                           

                            │1.9.2. Ìîíèòîð äëÿ ÏÊ                                       

                            │1.9.3. Ïå÷àòàþùåå                                           

                            │óñòðîéñòâî                                                  

                            │1.9.4. Âåëîýðãîìåòð                                         

                            │1.9.5. Áåãîâàÿ äîðîæêà │                                     

                            │1.9.6. Êîìïëåêò                                             

                            │ñåòåâîãî îáîðóäîâàíèÿ                                       

                            │2. Âàðèàíòû                                                 

                            │êîìïëåêòàöèè Êîìïëåêñà │                                     

                            │àïïàðàòíî-ïðîãðàììíîãî │                                     

                            │"Âàëåíòà" äëÿ                                               

                            │ïðîâåäåíèÿ èññëåäîâàíèé│                                     

                            │ôóíêöèîíàëüíîé                                              

                            │äèàãíîñòèêè                                                 

                            │2.1. Êîìïëåêò ýëåêòðî- │                                     

                            │êàðäèîãðàôè÷åñêèõ                                           

                            │èññëåäîâàíèé (ÝÊÃ)                                          

                            │2.2. Êîìïëåêò ýëåêòðî- │                                      

                            │êàðäèîãðàôè÷åñêèõ                                           

                            │èññëåäîâàíèé                                                

                            │äåòñêèé (ÝÊÃä)                                              

                            │2.3. Êîìïëåêò                                               

                            êàðäèîðèòìîãðàôè÷åñêèõ                                     

                            │èññëåäîâàíèé (ÊÐÃ)                                          

                            │2.4. Êîìïëåêò                                               

                            │ôîíîêàðäèîãðàôè÷åñêèõ                                       

                            │èññëåäîâàíèé (ÔÊÃ)                                          

                            │2.5. Êîìïëåêò                                               

                            ðåîãðàôè÷åñêèõ                                              

                            │èññëåäîâàíèé (ÐÅÎ)                                          

                            │2.6. Êîìïëåêò                                               

                            │ñïèðîìåòðè÷åñêèõ                                            

                            │èññëåäîâàíèé (ÔÂÄ)                                          

                            │2.7. Êîìïëåêò                                               

                            âåëîýðãîìåòðè÷åñêèõ                                         

                            │èññëåäîâàíèé (ÂÝÌ)                                          

                           │2.8. Êîìïüþòåðíûé                                           

                            │ñïèðîãðàô "Âàëåíòà"                                         

                            │2.9. Íàãðóçî÷íûé                                            

                            │êîìïëåêñ "Âàëåíòà"                                          

                            │2.10. Êîìïüþòåðíûé                                          

                            ðåîãðàô "Âàëåíòà"                                           

                            │2.11. Êîìïüþòåðíûé                                          

                            │ýëåêòðîêàðäèîãðàô                                           

                            │ÝÊÃÊ-02                                                     

                            │2.12. Ýëåêòðîêàðäèîãðàô│                                     

                            │ÝÊÃ-01 "Âàëåíòà"                                            

                            │ïîðòàòèâíûé                                                 

                            │2.13. Òåëåêàðäèîãðàô                                         

                            │ÝÊÃÊò-03 "Âàëåíòà"                                          

                            │2.14. Êîìïëåêò                                              

                            │îñíàùåíèÿ                                                   

                            │êîíñóëüòàöèîííîãî                                           

                            │öåíòðà                                                      

                            │2.15. Êîìïëåêò                                              

                            │ìíîãîðàçîâûõ ýëåêòðîäîâ│                                     

                            │ñ ðåìíÿìè (ÂÝÌ)                                             

                            │2.16. Êîìïëåêò                                              

                            │ýëåêòðîäîâ ñ ðåìíÿìè                                        

                            │(ÐÝÃ)                                                       

└───┴──────────┴─────┴──────────┴───────────────────────┴─────────────┴─────────────┴────────────┘

 

Çàìåñòèòåëü íà÷àëüíèêà Óïðàâëåíèÿ

ðåãèñòðàöèè ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ

è ìåäèöèíñêîé òåõíèêè

Â.À.ÊÎÂÀËÅÂ

 

Íà÷àëüíèê îòäåëà ðåãèñòðàöèè

îòå÷åñòâåííîé ìåäèöèíñêîé òåõíèêè è

èçäåëèé ìåäèöèíñêîãî íàçíà÷åíèÿ

Ò.Ã.ÊÐÛËÎÂÀ

 

 



Âñå íîðìàòèâíî-ïðàâîâûå àêòû ïî ìåäèöèíå // Çäðàâîîõðàíåíèå, çäîðîâüå, çàáîëåâàíèÿ, ëå÷åíèå, ëåêàðñòâà, äîêòîðà, áîëüíèöû //

Ðåéòèíã@Mail.ru ßíäåêñ öèòèðîâàíèÿ

Copyright © Ìåäèöèíñêèé èíôîðìàöèîííûé ðåñóðñ www.hippocratic.ru, 2012 - 2024