ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 июля 2007 г.
N 01И-572/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Мордовский
Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств":
- Ихтиол, мазь 10% 25 г (банки темного
стекла), производства ЗАО "Ласкрафт",
поставщик ООО "Исток" п. Комсомольский Республика Мордовия,
показатель "Описание" (неоднородная мазь зеленоватого цвета с
частицами ихтиола бурого цвета, не смешанными с основой) - серии 010506.
2. Забракованные ГУЗ Тверской области
"Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств":
- Суприма-Бронхо,
сироп 100 мл (флаконы темного стекла), производства "Шрея
Лайф Саенсиз Пвт.Лтд", Индия, поставщик
ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
г. Смоленск, показатель "Описание" (мутный сироп с
осадком),"Упаковка" (этикетки от флаконов отклеены) - серии 234.
3. Забракованные Кабардино-Балкарским
филиалом ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Ампиокс,
капсулы N 20 (упаковки ячейковые контурные), производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Прибой" г. Мин.-Воды, показатель "Описание" (содержимое капсул -
скомкавшийся порошок) - серии 141206.
- Максиган,
раствор для инъекций 5 мл N 5 (ампулы темного стекла), производства "Юникем Лабораториз Лимитед",
Индия, поставщик ООО "Прибой" г. Мин.-Воды,
показатель "Упаковка" (в контурных ячейковых упаковках дно ампул и
ячеек с обильным белым налетом) - серии МА25073.
4. Забракованные КГУ "Центр по
контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского
края":
- Гидроперита
таблетки, таблетки для приготовления раствора для местного применения 1500 мг N
8 (упаковки ячейковые контурные), производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ЗАО "ПКЦ "Кетгут" г. Краснодар, показатель
"Маркировка" (маркировка контурной безъячейковой
упаковки частично стерта) - серии 200506.
- Гидроперита таблетки, таблетки для приготовления раствора
для местного применения 1500 мг N 8 (упаковки ячейковые контурные),
производства ОАО "Татхимфармпрепараты",
поставщик ООО "Южный регион" г. Краснодар, показатель
"Маркировка" (маркировка на контурных безъячейковых
частично стерта) - серии 220606.
- Пантогам,
сироп 10% 100 мл (флаконы темного стекла), производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г.
Краснодар, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 061006.
- Суприма-ЛОР,
таблетки для рассасывания с ароматом апельсина N 16 (упаковки безъячейковые контурные), производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт.Лтд", Индия,
поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл"
г. Краснодар, показатель "Описание" (прилипшие к контурной ячейковой
упаковке) - серии О-165.
5. Забракованные Ульяновским филиалом ФГУ
"НЦЭСМП" Росздравнадзора:
- Стрепсилс,
таблетки для рассасывания с лимоном и травами N 16 (блистеры), производства
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания,
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - ЗАО "Протек-29",
показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 1К.
Указанные серии лекарственных средств
подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения
и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ