Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

31 июля 2007 г.

 

N 1827-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителями ЗАО "Рош-Москва", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения "Наборы реагентов и расходные материалы для тестов LightCycler SeptiFast Kit M grade, LightCycler SeptiFast mecA Test M grade" и внести соответствующие сведения (приложение 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 31 июля 2007 г. N 1827-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование 
изделия   
медицинского 
назначения  

Заявитель   

Изготовитель 

Страна  
изготови-
теля    

1.

ФСЗ N    
2007/00139

19786

21.06.2007

Наборы        
реагентов и   
расходных     
материалов    
для тестов    
LightCecler   
SeptiFast Kit M
grade,        
LightCecler   
SeptiFast mecA
Test M grade  

ЗАО            
"Рош-Москва",  
117246, Москва,
Научный пр-д,  
д. 8           

"Рош           
Диагностикс    
ГмбХ" (Roche   
Diagnostics    
GmbH),         
Германия,      
Sandhofer      
Strasse, 116   
D-68305        
Mannheim,      
Germany        

Германия

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018