Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1837-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем Обществом с ограниченной ответственностью "Нью Лайн Косметолоджи", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения "Имплантаты грудные круглой формы, наполненные силиконовым гелем с текстурированной оболочкой" и внести соответствующие сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 01.08.2007 г. N 1837-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
2007/00148

17910

07.06.2007

Имплантаты   
грудные      
круглой формы,
наполненные  
силиконовым  
гелем с      
тексту-      
рированной   
оболочкой; с 
когезивным   
гелем: низкий
профиль, LS  
90; высокий  
профиль, LS  
91; плоский  
профиль, LS  
94; с высоко-
когезивным   
гелем: низкий
профиль, LSC 
92; высокий  
профиль, LSC 
93, плоский  
профиль LSC 96

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Нью   
Лайн          
Косметолоджи" 
129343,        
г. Москва,    
Берингов      
проезд, д. 3, 
кв. 617       

Laboratoires
SEBBIN 41,  
Par
с        
d'Activities
des Quatre  
Vents-95650 
BOISSY      
l'Aillerie, 
France      

Франция    

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018