Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1840-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Рош-Москва", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Анализатор усиления и детекции для гомогенных 5 нуклеиновых анализов "Кобас ТакМан" с принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 01.08.2007 г. N 1840-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

1.

ФСЗ      
N 00149  

19782

21.06.2007

Анализатор   
усиления и   
детекции для 
гомогенных   
5 нуклеиновых
анализов     
"Кобас ТакМан"
с принадлеж- 
ностями      

ЗАО "Рош-     
Москва",      
117246, Москва,
Научный пр-д, 
д. 8          

"Рош        
Диагностикс 
Лтд." (Roche
Diagnostics 
Ltd.),      
Швейцария,  
Forrenstras-
se, CH-6343,
Rotkreuz    
Switzerland,
"Рош        
Диагностикс 
ГмбХ" (Roche
Diagnostics 
GmbH),      
Германия,   
Sandhofer   
Strasse,    
116 D-68305 
Mannheim,   
Germany.    

Германия,  
Швейцария  

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018