Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1845-Пр/07

 

О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ЗАО "Рош-Москва", Россия, для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:

1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD" и внести соответствующие сведения (приложение 1) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение N 1

к приказу Росздравнадзора

от 1 августа 2007 г. N 1845-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ

Номер
КРД

Дата  

Наименование 
изделия   
медицинского 
назначения  

Заявитель  

Изготовитель 

Страна  
изготови-
теля    

1.

ФСЗ      
N 00138  

19787

21.06.2007

Принадлежности
и расходные   
материалы для 
прибора       
автоматического
пипетирования 
Hamilton      
Microlab STAR 
IVD           

ЗАО            
"Рош-Москва",  
117246, Москва,
Научный пр-д,  
д. 8           

"Треф AГ"      
(Treff AG),    
Швейцария,     
СН-9113        
Detersheim,    
Switzerland.   
"Рош Диагностикс
Лтд." (Roche   
Diagnostics    
Ltd.),         
Швейцария,     
Forrenstrasse, 
CH-6343,       
Rotkreuz       
Switzerland.   
"Рош Диагностикс
ГмбХ" (Roche   
Diagnostics    
GmbH), Германия,
Sandhofer      
Strasse,       
116 D-68305    
Mannheim,      
Germany        

Германия,
Швейцария

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018