Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПРИКАЗ

 

1 августа 2007 г.

 

N 1849-Пр/07

 

О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ

НА ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных по качеству, эффективности и безопасности ранее зарегистрированных изделий медицинского назначения приказываю:

1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия медицинского назначения (приложение) и в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.

2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителям документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского назначения (регистрационные удостоверения).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.

 

Руководитель Федеральной службы

Н.В.ЮРГЕЛЬ


 

Приложение

к приказу Росздравнадзора

от 01.08.2007 г. N 1849-Пр/07

 

N
п/п

Номер РУ,
дата  

Номер
КРД

Дата  

Наименование
изделия   
медицинского
назначения 

Заявитель  

Изготовитель

Страна  
изготовителя

Причина  
внесения  
изменений 

1.

ФСЗ      
2007/00141

15859

22.05.07 

Иглы         
дентальные   

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью "Нипро 
Медикал", ул. 
Ивана Франко, 
дом 4, кор. 1,
офис 45,      
г. Москва,    
Россия, 121315

Nipro Medical
Industries  
Ltd.        
(Tatebayashi
Plant,      
2-19-64,    
Matsubara,  
Tatebayashi-
shi, Gunma, 
Japan), Nipro
Corporation,
(3-9-3,     
Honjo-Nishi,
Kita-Ku,    
Osaka, Japan)

Япония     

Истечение   
срока       
действия    

2.

ФСЗ      
2007/00143

14512

08.05.07 

Аспираторы   
детские:     
тип 1, тип 3 

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Медком-М",   
105187, Россия,
г. Москва,    
Измайловское  
шоссе, д. 13, 
стр. 1        

ЗАО         
"Поликом",  
Украина,    
77611, ул.  
Школьная 2а,
пгт. Брошнив-
Осада,      
Рожнятовского
района Ивано-
Франковской 
области     

Украина    

Истечение   
срока       
действия    

3.

ФСЗ      
2007/00154

16873

30.05.07 

Установка    
рентгенографи-
ческая МАММО-
GRAPH с      
принадлеж-   
ностями (см. 
Приложение   
на 1 листе)  

Общество с    
ограниченной  
ответствен-   
ностью        
"Интелмедтех" 
Огородный пр.,
д. 5, стр. 7, 
г. Москва,    
127254        

ИТАЛРЕЙ     
(ITALRAY    
S.r.l) 50010
Scandicci   
(Fl) Italy, 
Via del     
Parlamento  
Europeo 9d  

Италия     

Приведение  
приложения в
соответствие
с           
требованиями
ГТС         

 

Заместитель начальника Управления

регистрации лекарственных средств

и медицинской техники

В.А.КОВАЛЕВ

 

Врио начальника отдела регистрации

зарубежной медицинской техники и

изделий медицинского назначения

Т.Г.КРЫЛОВА

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2018