ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
1 августа 2007 г.
N 1857-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "Стоун Форт"
(Россия), для регистрации изделия медицинского назначения приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Комплекты белья медицинские из нетканого полотна CMC
одноразовые, стерильные и нестерильные" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 01.08.2007 г. N 1857-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
КРД
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСР
2007/00455
|
19644
|
21.06.2007
|
Комплекты
белья
медицинские из
нетканого
полотна CMC
одноразовые,
стерильные и
нестерильные
в следующих
исполнениях:
комплект N 1 -
салфетки нела-
минированные
плотностью
20 г/кв. м;
комплект N 2 -
салфетки нела-
минированные
плотностью
40 г/кв. м;
комплект N 3 -
простыни нела-
минированные
плотностью
20-25 г/кв. м;
комплект N 4 -
простыни нела-
минированные
плотностью
40-42 г/кв. м;
комплект N 5 -
салфетки
ламинированные
плотностью
40 г/кв. м
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Стоун Форт",
630024,
г. Новосибирск,
ул. Мира,
д. 62
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"Стоун Форт",
630024, г.
Новосибирск,
ул. Мира,
д. 62
|
Россия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА