ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
2 августа 2007 г.
N 1886-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с
Положением о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденным постановлением Правительства Российской
Федерации от 30.06.2004 N 323, и Административным регламентом Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения,
утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных, представленных заявителем ООО "ПРОМЕДТЕХ" (Россия)
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского
назначения "Холодильники патологоанатомические для хранения биологических
объектов серии LKZ HS с принадлежностями" и внести соответствующие
сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных
средств и медицинской техники в установленный срок оформить и выдать заявителю
документ, подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за
исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 02.08.2007 г. N 1886-Пр/07
|
N
п/п
|
Номер РУ,
дата
|
Номер
КРД
|
Дата
|
Наименование
изделия
медицинского
назначения
|
Заявитель
|
Изготовитель
|
Страна
изготовителя
|
|
1.
|
ФСЗ
2007/00127
|
20803
|
29.06.2007
|
Холодильники
патологоанато-
мические для
хранения
биологических
объектов серии
LKZ HS с
принадлеж-
ностями
|
Общество с
ограниченной
ответствен-
ностью
"ПРОМЕДТЕХ",
123610,
Москва, ул.
Борисовские
пруды, д. 10,
корп. 5
|
"УФСК Херманн
Шеррибл
Унтернемен
фюр Шпецаль-
Кюльайнрих-
тунген" (UFSK
Hermann
Scherrieble
Unternehmen
fur Spezial-
Kuhleinrich-
tungen,
Kirchhoff-
strasse 2,
93055
Regensburg.
|
Германия
|
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника
отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА